9 gyógyszert vontak ki a forgalomból

Évekig manipulálta az egyik indiai vállalat olyan vizsgálatok adatait, amelyek egyes gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyezéséhez szükségesek. A francia gyógyszerengedélyező hatóság szakemberei fedezték fel a szabálytalanságot. Az Európai Gyógyszerügynökség 700 készítmény felfüggesztését javasolta, az itthoni hatóság végül kilenc gyógyszer forgalomba hozatali engedélyét függesztette fel. Ezek között egyebek mellett savcsökkentők és antiallergikumok vannak - írja a hvg.hu.

Az Európai Gyógyszerügynökség tavaly szeptemberben kezdte el azoknak az EU-ban engedélyezett gyógyszereknek a felülvizsgálatát, amelyeknek klinikai vizsgálatait az indiai cég végezte. Ezer különböző hatáserősségű és gyógyszerformájú készítmény dokumentációját nézték át, és ez év januárban, illetve májusban 700 készítmény felfüggesztését javasolták, mivel úgy találták, hogy nincs elég adat a bioegyenértékűség igazolására, vagyis arra, hogy a hatóanyagnak a hatás helyére történő eljutása bizonyítottan azonos az eredeti termékével.

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügy Intézet itthon kilenc gyógyszer forgalmazását függesztette fel, ezek közül egyik sem kapható OGYÉI honlapján , ahol közzétették a konkrét készítmények nevét, hatáserősségét, gyógyszerformáját és törzskönyvi számát is. A forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztését akkor kell megszüntetni, amikor a forgalomba hozatali engedély jogosultja új bioegyenértékűséget igazoló eredményeket nyújt be - tették hozzá.

Ez is érdekelheti

placebo-hatás

Szín, márka, ár – ez mind befolyásolja, melyik gyógyszertől érzed jobban magad

tb-támogatás

Új gyógyszerek kapnak tb-támogatást

morfium

Testvére gyógyszerét vette be, mindketten meghaltak

gyógyszertár

700 ezer ember patika nélkül marad, pedig rekordösszeget hagytunk a gyógyszertárakban

Ismét frissült a HáziPatika.com gyógyszerkeresője, most egyszerűen ellenőrizheti, hogy történt-e bármilyen változás az Ön által szedett gyógyszerrel kapcsolatban. A most kivont gyógyszereket viszont már ne keresse az adatbázisban. Nézzen szét itt, kattintson Gyógyszerkeresőnkért !