LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta betegtájékoztatója
1. Milyen típusú gyógyszer a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva három hatóanyagot (levodopa, karbidopa, entakapon) tartalmaz egy filmtablettában. A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva-t a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák.
A Parkinson-kórt a dopamin nevű anyag alacsony szintje okozza az agyban. A levodopa emeli a dopamin mennyiségét és ily módon csökkenti a Parkinson-kór tüneteit. A karbidopa és az entakapon javítják a levodopa antiparkinson hatásait.
2. Tudnivalók a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva szedése előtt
Ne szedje a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva-t:
- ha allergiás a levodopára, karbidopára, entakaponra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha szűkzugú zöldhályog betegsége van (glaukóma: egyfajta szembetegség)
- ha mellékvese-daganata van
- ha bizonyos gyógyszereket szed depresszió kezelésére (szelektív MAO-A és MAO-B gátlók kombinációi, vagy nem szelektív MAO-gátlók)
- ha bármikor régebben neuroleptikus malignus szindróma nevű betegsége volt (NMS - ez egy ritkán előforduló mellékhatás olyan gyógyszereknél, amelyeket súlyos mentális zavarok kezelésére használnak)
- ha bármikor régebben nem sérülésből eredő izomelhalásos betegsége volt (rabdomiolízis: egy ritka izombetegség)
- ha súlyos májbetegségben szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva szedése előtt beszéljen a kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön az alábbiak valamelyikében szenved vagy szenvedett valamikor:
- szívroham vagy egyéb szívbetegség, ideértve a szívritmuszavart is vagy bármilyen érbetegség;
- asztma vagy egyéb tüdőbetegség;
- májbetegség, mert ez szükségessé teheti a dózis módosítását;
- vese- vagy hormonbetegség;
- gyomorfekély vagy görcsrohamok;
- ha tartós hasmenést észlel, beszéljen kezelőorvosával, mert az a vastagbél gyulladásának jele lehet;
- súlyos mentális zavar bármely formája, például pszichózis;
- krónikus nyíltzugú zöldhályog (glaukóma), mert ez szükségessé teheti a dózis módosítását és lehet, hogy a szemnyomását folyamatosan ellenőrizni kell.
Beszéljen kezelőorvosával, ha jelenleg az alábbi gyógyszereket valamelyikét szedi:
- antipszichotikumok (pszichózis kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
- olyan gyógyszer, amely ülésből vagy fekvésből történő felálláskor alacsony vérnyomást okozhat. Tudnia kell, hogy a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva tovább ronthatja ezt a hatást.
Beszéljen kezelőorvosával, ha a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva-kezelés ideje alatt:
- észreveszi, hogy izmai nagyon merevek lesznek vagy erősen rángatóznak, vagy ha remegést, izgatottságot, zavartságot, lázat vagy gyors pulzust tapasztal, illetve a vérnyomása erősen ingadozik. Ha ezek közül bármelyik előfordul, haladéktalanul lépjen kapcsolatba kezelőorvosával!
- depressziósnak érzi magát, öngyilkossági gondolatai vannak, vagy szokatlan változásokat vesz észre a magatartásában
- észreveszi, hogy néha hirtelen elalszik, vagy ha nagyon álmosnak érzi magát. Ha ez előfordul, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet (lásd "A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre" című pontot)
- észreveszi, hogy akaratlan mozgásai kezdődnek vagy azok súlyosbodnak, miután elkezdte szedni a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva-t. Ha ez történik, kezelőorvosának esetleg meg kell változtatnia antiparkinson gyógyszereinek dózisát
- hasmenést tapasztal; ajánlott a testsúlyának folyamatos figyelése abból a célból, hogy az esetleges túlzott mértékű fogyást elkerüljék
- fokozatosan elveszti étvágyát, gyengeséget/kimerültséget tapasztal, vagy viszonylag rövid időn belül veszít a testsúlyából. Ha ez megtörténik, meg kell fontolni egy általános orvosi kivizsgálás elvégzését, beleértve a májfunkció értékelését is
- úgy érzi, hogy abba kell hagynia a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva használatát; olvassa el a "Ha idő előtt abbahagyja a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva szedését" c. szakaszt.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy családtagja/gondozója észreveszi, hogy Önnél a függőségre
utaló tünetek lépnek fel, melyek a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva és a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek nagyobb adagjai utáni vágyakozást idéznek elő.
Beszéljen kezelőorvosával, ha Ön vagy családja/gondozója azt veszi észre, hogy késztetés vagy erős vágy alakul ki Önben olyan viselkedésformák iránt, amelyek nem jellemzőek Önre vagy nem tud ellenállni a késztetésnek, hévnek vagy kísértésnek, hogy olyan tevékenységeket végezzen, amelyek árthatnak Önnek vagy másoknak. Ezeket a viselkedésformákat impulzuskontroll-zavaroknak hívják, ide tartozik a szerencsejáték-függőség, a túlzott mértékű evés vagy költekezés, fokozott szexuális étvágy vagy az abnormálisan gyakori szexuális gondolatok/érzések. Előfordulhat, hogy orvosának újra kell értékelnie az Ön kezelését.
A kezelőorvosa rendszeresen laboratóriumi vizsgálatokat végeztethet el Önnél a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva-val történő hosszú távú kezelés alatt.
Amennyiben sebészeti műtét előtt áll, kérjük, tudassa a műtétet végző orvossal, hogy Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva-t szed.
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva nem javasolt a más gyógyszerek által kiváltott extrapiramidális tünetek (mint az önkéntelen mozgások, remegés, izommerevség és izomösszehúzódások) kezelésére.
Gyermekek és serdülők
18 év alatti betegek esetében nem áll rendelkezésre kellő mennyiségű tapasztalat. Emiatt a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva alkalmazása gyermekek esetében nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedje a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva-t, ha bizonyos gyógyszereket szed depresszió kezelésére (szelektív MAO-A és MAO-B gátlószerek kombinációi vagy nem szelektív MAO-gátlók).
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva fokozhatja bizonyos gyógyszerek hatásait és mellékhatásait. Ide tartoznak:
- a depresszió kezelésére használt gyógyszerek, mint a moklobemid, az amitriptilin, a dezipramin, a maprotilin, a venlafaxin és a paroxetin;
- a rimiterol és az izoprenalin, melyeket légzőszervi megbetegedések kezelésére alkalmaznak;
- az adrenalin, amelyet súlyos allergiás reakciók esetén alkalmaznak;
- a noradrenalin, a dopamin, és a dobutamin, melyeket a szívbetegségek és az alacsony vérnyomás kezelésére alkalmaznak;
- az alfa-metildopa, amelyet a magas vérnyomás kezelésére alkalmaznak;
- az apomorfin, amelyet a Parkinson-kór kezelésére alkalmaznak.
Bizonyos gyógyszerek gyengíthetik a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva hatásait. Ezek közé tartoznak a következők:
- a mentális zavarok, valamint hányinger és hányás kezelésére használt dopamin-antagonisták;
- fenitoin, amelyet a görcsrohamok megelőzésére használnak;
- papaverin, amelyet az izmok ellazítására használnak.
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva nehezebbé teheti a vas felszívódását. Ezért ne szedjen egyidejűleg Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva-t és vaspótló készítményeket. Miután az egyiket bevette, várjon legalább 2-3 órát, mielőtt bevenné a másikat.
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva egyidejű bevétele étellel és itallal
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül. Bizonyos betegek esetében a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva esetleg nem jól szívódik fel akkor, ha fehérjékben gazdag táplálékkal (például húsok, halételek, tejtermékek, magvak és dióféleségek) együtt vagy röviddel annak elfogyasztása után veszik be. Forduljon kezelőorvosához, ha úgy érzi, hogy ez Önre is vonatkozik.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva-kezelés ideje alatt nem szabad szoptatni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva csökkentheti a vérnyomást, ami miatt megszédülhet. Ezért különösen óvatosnak kell lennie, ha gépjárművet vezet, vagy bármilyen szerszámmal dolgozik, illetve gépet használ.
Ha nagyon álmosnak érzi magát, vagy ha azt veszi észre, hogy néha hirtelen elalszik, várjon addig, amíg teljesen fel nem ébred, mielőtt vezetni kezdene vagy bármely olyan tevékenységbe fogna, amely éberséget igényel. Különben súlyos sérülés kockázatának vagy életveszélynek teheti ki önmagát és másokat.
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg és 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta laktózt és alluravöröset (E129) tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Az alluravörös (E129) allergiás reakciókat okozhat.
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta laktózt és karmazsint (E122) tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A karmazsin (E122) allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell szedni a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és időskorúak számára:
- Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani, hogy naponta hány Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva tablettát vegyen be.
- A tablettákat nem szabad kettétörni vagy kisebb darabokra törni.
- Egyszerre mindig csak egy tablettát vegyen be.
- Attól függően, hogy hogyan reagál a szervezete a kezelésre, kezelőorvosa magasabb vagy alacsonyabb dózist javasolhat.
- Ha a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg vagy a 75 mg/18,75 mg/200 mg vagy a 100 mg/25 mg/200 mg vagy a 125 mg/31,25 mg/200 mg vagy a 150 mg/37,5 mg/200 mg tablettát szedi, ne vegyen be egy nap alatt 10 darabnál többet.
- Ha a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 175 mg/43,75 mg/200 mg tablettát szedi, ne vegyen be egy nap alatt 8 darabnál többet.
- Ha a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 200 mg/50 mg/200 mg tablettát szedi, ne vegyen be egy nap alatt 7 darabnál többet.
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, amennyiben úgy érzi, hogy a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva hatása túl erős vagy túl gyenge, illetve ha lehetséges mellékhatásokat tapasztal.
Ha az előírtnál több Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva tablettát vett be
Ha véletlenül több Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva tablettát vett be, mint amennyit kellett volna, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Túladagolás esetén zavarodottságot vagy izgatottságot érezhet, a szívverése a megszokottnál lassabb vagy szaporább lehet, illetve a bőrének, a nyelvének, a szemének vagy a vizeletének a színe megváltozhat.
Ha elfelejtette bevenni a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha több mint 1 óra van hátra a következő adag időpontjáig:
Vegyen be egy tablettát azonnal, amikor észreveszi, hogy az előzőt elfelejtette, majd vegye be a következő tablettát a szokásos időben.
Ha kevesebb, mint 1 óra van hátra a következő adag időpontjáig:
Vegyen be egy tablettát azonnal, amikor észreveszi, hogy az előzőt elfelejtette, várjon 1 órát, azután vegyen be még egy tablettát. Ezt követően a szokásos rend szerint szedje be a gyógyszert.
Mindig hagyjon legalább egy órát a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva tabletták bevétele között, hogy elkerülje a lehetséges mellékhatásokat.
Ha idő előtt abbahagyja a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva szedését
Ne hagyja abba a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva szedését, kivéve ha a kezelőorvosa ezt mondja Önnek. Ilyen esetben, tüneteinek megfelelő kontrollálása érdekében lehet, hogy kezelőorvosának módosítania kell egyéb, Parkinson-kór ellen szedett gyógyszereit, különös tekintettel a levodopára. Ha hirtelen abbahagyja a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva és egyéb antiparkinson gyógyszer szedését, az nem kívánt mellékhatásokat eredményezhet.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások közül sokat enyhíteni lehet az adagolás módosításával.
Ha a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva-kezelés időtartama alatt az alábbi tüneteket tapasztalja, azonnal forduljon kezelőorvosához:
- az izmai nagyon merevek lesznek vagy erősen rángatóznak, remegést, izgatottságot, zavartságot, lázat, illetve gyors szívverést tapasztal, vagy erős vérnyomás-ingadozást észlel. A fentiek a neuroleptikus malignus szindróma (NMS, amely a központi idegrendszeri betegségek kezelésére használt gyógyszerekkel szembeni ritka, súlyos reakció) vagy a rabdomiolízis nevű ritka, súlyos izombetegség tünetei lehetnek.
- allergiás reakció, melynek a következő tünetei lehetnek: csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés, arcának, ajkainak, nyelvének vagy torkának megduzzadása. Ez utóbbi légzési vagy nyelési nehézséget okozhat.
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
- akaratlan mozgások (diszkinéziák)
- émelygés (hányinger)
- a vizelet ártalmatlan, barnásvörös elszíneződése
- izomfájdalom
- hasmenés.
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
- szédülés vagy ájulás a vérnyomáscsökkenés következtében, magas vérnyomás
- a Parkinson-kór tüneteinek rosszabbodása, szédülés, kábaság
- hányás, hasi fájdalom és diszkomfortérzés, gyomorégés, szájszárazság, székrekedés
- álmatlanság, hallucinációk, zavartság, különös álmok (rémálmok is), fáradtság
- a mentális állapotban bekövetkező változások - ideértve a következőket: memóriaproblémák, szorongás és depresszió (esetleg öngyilkossági gondolatokkal)
- szív- vagy verőérbetegség okozta események (pl. mellkasi fájdalom), pulzusszám-változás vagy szívritmuszavar
- gyakoribb elesés
- légszomj
- erős izzadás, kiütések
- izomgörcsök, lábdagadás
- homályos látás
- vérszegénység
- étvágytalanság, testtömegcsökkenés
- fejfájás, ízületi fájdalom
- húgyúti fertőzés.
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
- szívroham
- vérzés a belekben
- a vérsejtek elváltozásai, amelyek vérzéshez vezethetnek, májfunkciós vizsgálatok kóros eredményei
- görcsrohamok
- izgatottság
- pszichotikus tünetek
- vastagbélgyulladás (kolitisz)
- a vizeleten kívül egyéb elszíneződések (például bőr, körmök, haj, verejték)
- nyelési nehézség
- vizelési képtelenség.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
A motoros tünetek szabályozásához elegendőnél nagyobb Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva-adagok utáni vágyakozás dopamin diszregulációs szindróma néven ismert. A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva nagy adagjainak bevételét követően egyes betegek
súlyos, rendellenes, nem akaratlagos mozgásokat (diszkinéziát), valamint hangulatváltozásokat vagy
egyéb mellékhatásokat tapasztalnak.
Az alábbi mellékhatásokról is beszámoltak:
- májgyulladás (hepatitisz)
- viszketés.
Az alábbi mellékhatásokat tapasztalhatja:
- képtelen ellenállni a késztetésnek, hogy olyan cselekedetet végezzen, amely ártalmas lehet, beleértve:
-- erős késztetés a túlzott mértékű szerencsejáték iránt a súlyos személyes vagy családi következmények ellenére.
-- megváltozott vagy fokozott, Ön vagy mások számára jelentős aggodalomra okot adó, szexuális érdeklődés és viselkedés, például fokozott szexuális étvágy.
-- túlzott mértékű, kontrollálhatatlan vásárlás vagy költekezés.
-- falási rohamok (rövid időn belül nagy mennyiségű étel elfogyasztása) vagy kényszeres evés (a normálisnál és az éhség csillapításához szükséges mennyiségnél nagyobb mennyiségű étel elfogyasztása).
Amennyiben a fenti viselkedésformák közül bármelyiket tapasztalja, azonnal beszéljen orvosával, aki kiválasztja a megfelelő módszert az Ön tüneteinek kezelésére vagy csökkentésére.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Első felbontást követő felhasználhatósági időtartam: 175 nap.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva?
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva hatóanyagai a levodopa, a karbidopa és az entakapon.
Minden Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
50 mg levodopát, 12,5 mg karbidopát és 200 mg entakapont tartalmaz.
- Egyéb összetevők a tablettamagban: mikrokristályos cellulóz, laktóz, alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropil-cellulóz, povidon (K-30), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
- Összetevők a filmbevonatban: titán-dioxid (E171), hipromellóz, glicerin (E422), sárga vas-oxid (E172), poliszorbát 80, vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172), magnézium-sztearát.
Minden Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 75 mg/18,75 mg/200 mg filmtabletta
75 mg levodopát, 18,75 mg karbidopát és 200 mg entakapont tartalmaz.
- Egyéb összetevők a tablettamagban: mikrokristályos cellulóz, laktóz, alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropil-cellulóz, povidon (K-30), vízmentes kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát.
- Összetevők a filmbevonatban: titán-dioxid (E171), hipromellóz, glicerin (E422), sárga vas-oxid (E172), poliszorbát 80, vörös vas-oxid (E172) és magnézium-sztearát.
Minden Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta
100 mg levodopát, 25 mg karbidopát és 200 mg entakapont tartalmaz.
- Egyéb összetevők a tablettamagban: mikrokristályos cellulóz, laktóz, alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropil-cellulóz, povidon (K-30), vízmentes kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát.
- Összetevők a filmbevonatban: titán-dioxid (E171), hipromellóz, glicerin (E422), poliszorbát 80, alluravörös alumínium lakk (E129), kármin (E120) és magnézium-sztearát.
Minden Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 125 mg/31,25 mg/200 mg filmtabletta
125 mg levodopát, 31,25 mg karbidopát és 200 mg entakapont tartalmaz.
- Egyéb összetevők a tablettamagban: mikrokristályos cellulóz, laktóz, alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropil-cellulóz, povidon (K-30), vízmentes kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát.
- Összetevők a filmbevonatban: titán-dioxid (E171), hipromellóz, glicerin (E422), sárga vas-oxid (E172), poliszorbát 80, vörös vas-oxid (E172) és magnézium-sztearát.
Minden Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta
150 mg levodopát, 37,5 mg karbidopát és 200 mg entakapont tartalmaz.
- Egyéb összetevők a tablettamagban: mikrokristályos cellulóz, laktóz, alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropil-cellulóz, povidon (K-30), vízmentes kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát.
- Összetevők a filmbevonatban: titán-dioxid (E171), hipromellóz, glicerin (E422), poliszorbát 80, vörös vas-oxid (E172), karmazsin alumínium lakk (E122) és magnézium-sztearát.
Minden Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 175 mg/43,75 mg/200 mg filmtabletta
175 mg levodopát, 43,75 mg karbidopát és 200 mg entakapont tartalmaz.
- Egyéb összetevők a tablettamagban: mikrokristályos cellulóz, laktóz, alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropil-cellulóz, povidon (K-30), vízmentes kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát.
- Összetevők a filmbevonatban: titán-dioxid (E171), hipromellóz, glicerin (E422), sárga vas-oxid (E172), poliszorbát 80, vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172) és magnézium-sztearát.
Minden Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta
200 mg levodopát, 50 mg karbidopát és 200 mg entakapont tartalmaz.
- Egyéb összetevők a tablettamagban: mikrokristályos cellulóz, laktóz, alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropil-cellulóz, povidon (K-30), vízmentes kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát.
- Összetevők a filmbevonatban: titán-dioxid (E171), hipromellóz, glicerin (E422), sárga vas-oxid (E172), poliszorbát 80, vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172) és magnézium-sztearát.
Milyen a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50 mg /12,5 mg/200 mg filmtabletta:
Világosbarna, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "50" jelöléssel ellátott, másik oldalán sima filmtabletta. Méret: kb. 14 mm-es átmérőjű. Méret: kb. 14 mm-es átmérőjű.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 75 mg/18,75 mg/200 mg filmtabletta:
Világos narancssárga, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "75" jelöléssel ellátott, másik oldalán sima filmtabletta. Méret: kb. 16×10 mm.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta:
Halványvörös, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "100" jelöléssel ellátott, másik oldalán sima filmtabletta. Méret: kb. 17×9 mm.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 125 mg/31,25 mg/200 mg filmtabletta:
Sárgásbarna, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "125" jelöléssel ellátott, másik oldalán sima filmtabletta. Méret: kb. 14 mm-es átmérő.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta:
Sötétvörös, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "150" jelöléssel ellátott, másik oldalán sima filmtabletta. Méret: kb. 16×10 mm.
Halványbarna, ellipszis alakú, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "175" jelöléssel ellátott, másik oldalán sima filmtabletta. Méret: kb. 17×10 mm.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta:
Barna, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "200" jelöléssel ellátott, másik oldalán sima filmtabletta. Méret: kb. 17×9 mm.
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 10, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 130, 150, 175, 200 és 250 db tablettát tartalmazó csomagolásokban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva három hatóanyagot (levodopa, karbidopa, entakapon) tartalmaz egy filmtablettában. A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva-t a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák.
A Parkinson-kórt a dopamin nevű anyag alacsony szintje okozza az agyban. A levodopa emeli a dopamin mennyiségét és ily módon csökkenti a Parkinson-kór tüneteit. A karbidopa és az entakapon javítják a levodopa antiparkinson hatásait.
2. Tudnivalók a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva szedése előtt
Ne szedje a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva-t:
- ha allergiás a levodopára, karbidopára, entakaponra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha szűkzugú zöldhályog betegsége van (glaukóma: egyfajta szembetegség)
- ha mellékvese-daganata van
- ha bizonyos gyógyszereket szed depresszió kezelésére (szelektív MAO-A és MAO-B gátlók kombinációi, vagy nem szelektív MAO-gátlók)
- ha bármikor régebben neuroleptikus malignus szindróma nevű betegsége volt (NMS - ez egy ritkán előforduló mellékhatás olyan gyógyszereknél, amelyeket súlyos mentális zavarok kezelésére használnak)
- ha bármikor régebben nem sérülésből eredő izomelhalásos betegsége volt (rabdomiolízis: egy ritka izombetegség)
- ha súlyos májbetegségben szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva szedése előtt beszéljen a kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön az alábbiak valamelyikében szenved vagy szenvedett valamikor:
- szívroham vagy egyéb szívbetegség, ideértve a szívritmuszavart is vagy bármilyen érbetegség;
- asztma vagy egyéb tüdőbetegség;
- májbetegség, mert ez szükségessé teheti a dózis módosítását;
- vese- vagy hormonbetegség;
- gyomorfekély vagy görcsrohamok;
- ha tartós hasmenést észlel, beszéljen kezelőorvosával, mert az a vastagbél gyulladásának jele lehet;
- súlyos mentális zavar bármely formája, például pszichózis;
- krónikus nyíltzugú zöldhályog (glaukóma), mert ez szükségessé teheti a dózis módosítását és lehet, hogy a szemnyomását folyamatosan ellenőrizni kell.
Beszéljen kezelőorvosával, ha jelenleg az alábbi gyógyszereket valamelyikét szedi:
- antipszichotikumok (pszichózis kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
- olyan gyógyszer, amely ülésből vagy fekvésből történő felálláskor alacsony vérnyomást okozhat. Tudnia kell, hogy a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva tovább ronthatja ezt a hatást.
Beszéljen kezelőorvosával, ha a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva-kezelés ideje alatt:
- észreveszi, hogy izmai nagyon merevek lesznek vagy erősen rángatóznak, vagy ha remegést, izgatottságot, zavartságot, lázat vagy gyors pulzust tapasztal, illetve a vérnyomása erősen ingadozik. Ha ezek közül bármelyik előfordul, haladéktalanul lépjen kapcsolatba kezelőorvosával!
- depressziósnak érzi magát, öngyilkossági gondolatai vannak, vagy szokatlan változásokat vesz észre a magatartásában
- észreveszi, hogy néha hirtelen elalszik, vagy ha nagyon álmosnak érzi magát. Ha ez előfordul, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet (lásd "A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre" című pontot)
- észreveszi, hogy akaratlan mozgásai kezdődnek vagy azok súlyosbodnak, miután elkezdte szedni a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva-t. Ha ez történik, kezelőorvosának esetleg meg kell változtatnia antiparkinson gyógyszereinek dózisát
- hasmenést tapasztal; ajánlott a testsúlyának folyamatos figyelése abból a célból, hogy az esetleges túlzott mértékű fogyást elkerüljék
- fokozatosan elveszti étvágyát, gyengeséget/kimerültséget tapasztal, vagy viszonylag rövid időn belül veszít a testsúlyából. Ha ez megtörténik, meg kell fontolni egy általános orvosi kivizsgálás elvégzését, beleértve a májfunkció értékelését is
- úgy érzi, hogy abba kell hagynia a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva használatát; olvassa el a "Ha idő előtt abbahagyja a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva szedését" c. szakaszt.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy családtagja/gondozója észreveszi, hogy Önnél a függőségre
utaló tünetek lépnek fel, melyek a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva és a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek nagyobb adagjai utáni vágyakozást idéznek elő.
Beszéljen kezelőorvosával, ha Ön vagy családja/gondozója azt veszi észre, hogy késztetés vagy erős vágy alakul ki Önben olyan viselkedésformák iránt, amelyek nem jellemzőek Önre vagy nem tud ellenállni a késztetésnek, hévnek vagy kísértésnek, hogy olyan tevékenységeket végezzen, amelyek árthatnak Önnek vagy másoknak. Ezeket a viselkedésformákat impulzuskontroll-zavaroknak hívják, ide tartozik a szerencsejáték-függőség, a túlzott mértékű evés vagy költekezés, fokozott szexuális étvágy vagy az abnormálisan gyakori szexuális gondolatok/érzések. Előfordulhat, hogy orvosának újra kell értékelnie az Ön kezelését.
A kezelőorvosa rendszeresen laboratóriumi vizsgálatokat végeztethet el Önnél a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva-val történő hosszú távú kezelés alatt.
Amennyiben sebészeti műtét előtt áll, kérjük, tudassa a műtétet végző orvossal, hogy Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva-t szed.
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva nem javasolt a más gyógyszerek által kiváltott extrapiramidális tünetek (mint az önkéntelen mozgások, remegés, izommerevség és izomösszehúzódások) kezelésére.
Gyermekek és serdülők
18 év alatti betegek esetében nem áll rendelkezésre kellő mennyiségű tapasztalat. Emiatt a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva alkalmazása gyermekek esetében nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedje a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva-t, ha bizonyos gyógyszereket szed depresszió kezelésére (szelektív MAO-A és MAO-B gátlószerek kombinációi vagy nem szelektív MAO-gátlók).
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva fokozhatja bizonyos gyógyszerek hatásait és mellékhatásait. Ide tartoznak:
- a depresszió kezelésére használt gyógyszerek, mint a moklobemid, az amitriptilin, a dezipramin, a maprotilin, a venlafaxin és a paroxetin;
- a rimiterol és az izoprenalin, melyeket légzőszervi megbetegedések kezelésére alkalmaznak;
- az adrenalin, amelyet súlyos allergiás reakciók esetén alkalmaznak;
- a noradrenalin, a dopamin, és a dobutamin, melyeket a szívbetegségek és az alacsony vérnyomás kezelésére alkalmaznak;
- az alfa-metildopa, amelyet a magas vérnyomás kezelésére alkalmaznak;
- az apomorfin, amelyet a Parkinson-kór kezelésére alkalmaznak.
Bizonyos gyógyszerek gyengíthetik a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva hatásait. Ezek közé tartoznak a következők:
- a mentális zavarok, valamint hányinger és hányás kezelésére használt dopamin-antagonisták;
- fenitoin, amelyet a görcsrohamok megelőzésére használnak;
- papaverin, amelyet az izmok ellazítására használnak.
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva nehezebbé teheti a vas felszívódását. Ezért ne szedjen egyidejűleg Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva-t és vaspótló készítményeket. Miután az egyiket bevette, várjon legalább 2-3 órát, mielőtt bevenné a másikat.
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva egyidejű bevétele étellel és itallal
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül. Bizonyos betegek esetében a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva esetleg nem jól szívódik fel akkor, ha fehérjékben gazdag táplálékkal (például húsok, halételek, tejtermékek, magvak és dióféleségek) együtt vagy röviddel annak elfogyasztása után veszik be. Forduljon kezelőorvosához, ha úgy érzi, hogy ez Önre is vonatkozik.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva-kezelés ideje alatt nem szabad szoptatni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva csökkentheti a vérnyomást, ami miatt megszédülhet. Ezért különösen óvatosnak kell lennie, ha gépjárművet vezet, vagy bármilyen szerszámmal dolgozik, illetve gépet használ.
Ha nagyon álmosnak érzi magát, vagy ha azt veszi észre, hogy néha hirtelen elalszik, várjon addig, amíg teljesen fel nem ébred, mielőtt vezetni kezdene vagy bármely olyan tevékenységbe fogna, amely éberséget igényel. Különben súlyos sérülés kockázatának vagy életveszélynek teheti ki önmagát és másokat.
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg és 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta laktózt és alluravöröset (E129) tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Az alluravörös (E129) allergiás reakciókat okozhat.
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta laktózt és karmazsint (E122) tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A karmazsin (E122) allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell szedni a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és időskorúak számára:
- Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani, hogy naponta hány Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva tablettát vegyen be.
- A tablettákat nem szabad kettétörni vagy kisebb darabokra törni.
- Egyszerre mindig csak egy tablettát vegyen be.
- Attól függően, hogy hogyan reagál a szervezete a kezelésre, kezelőorvosa magasabb vagy alacsonyabb dózist javasolhat.
- Ha a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg vagy a 75 mg/18,75 mg/200 mg vagy a 100 mg/25 mg/200 mg vagy a 125 mg/31,25 mg/200 mg vagy a 150 mg/37,5 mg/200 mg tablettát szedi, ne vegyen be egy nap alatt 10 darabnál többet.
- Ha a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 175 mg/43,75 mg/200 mg tablettát szedi, ne vegyen be egy nap alatt 8 darabnál többet.
- Ha a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 200 mg/50 mg/200 mg tablettát szedi, ne vegyen be egy nap alatt 7 darabnál többet.
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, amennyiben úgy érzi, hogy a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva hatása túl erős vagy túl gyenge, illetve ha lehetséges mellékhatásokat tapasztal.
Ha az előírtnál több Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva tablettát vett be
Ha véletlenül több Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva tablettát vett be, mint amennyit kellett volna, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Túladagolás esetén zavarodottságot vagy izgatottságot érezhet, a szívverése a megszokottnál lassabb vagy szaporább lehet, illetve a bőrének, a nyelvének, a szemének vagy a vizeletének a színe megváltozhat.
Ha elfelejtette bevenni a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha több mint 1 óra van hátra a következő adag időpontjáig:
Vegyen be egy tablettát azonnal, amikor észreveszi, hogy az előzőt elfelejtette, majd vegye be a következő tablettát a szokásos időben.
Ha kevesebb, mint 1 óra van hátra a következő adag időpontjáig:
Vegyen be egy tablettát azonnal, amikor észreveszi, hogy az előzőt elfelejtette, várjon 1 órát, azután vegyen be még egy tablettát. Ezt követően a szokásos rend szerint szedje be a gyógyszert.
Mindig hagyjon legalább egy órát a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva tabletták bevétele között, hogy elkerülje a lehetséges mellékhatásokat.
Ha idő előtt abbahagyja a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva szedését
Ne hagyja abba a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva szedését, kivéve ha a kezelőorvosa ezt mondja Önnek. Ilyen esetben, tüneteinek megfelelő kontrollálása érdekében lehet, hogy kezelőorvosának módosítania kell egyéb, Parkinson-kór ellen szedett gyógyszereit, különös tekintettel a levodopára. Ha hirtelen abbahagyja a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva és egyéb antiparkinson gyógyszer szedését, az nem kívánt mellékhatásokat eredményezhet.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások közül sokat enyhíteni lehet az adagolás módosításával.
Ha a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva-kezelés időtartama alatt az alábbi tüneteket tapasztalja, azonnal forduljon kezelőorvosához:
- az izmai nagyon merevek lesznek vagy erősen rángatóznak, remegést, izgatottságot, zavartságot, lázat, illetve gyors szívverést tapasztal, vagy erős vérnyomás-ingadozást észlel. A fentiek a neuroleptikus malignus szindróma (NMS, amely a központi idegrendszeri betegségek kezelésére használt gyógyszerekkel szembeni ritka, súlyos reakció) vagy a rabdomiolízis nevű ritka, súlyos izombetegség tünetei lehetnek.
- allergiás reakció, melynek a következő tünetei lehetnek: csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés, arcának, ajkainak, nyelvének vagy torkának megduzzadása. Ez utóbbi légzési vagy nyelési nehézséget okozhat.
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
- akaratlan mozgások (diszkinéziák)
- émelygés (hányinger)
- a vizelet ártalmatlan, barnásvörös elszíneződése
- izomfájdalom
- hasmenés.
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
- szédülés vagy ájulás a vérnyomáscsökkenés következtében, magas vérnyomás
- a Parkinson-kór tüneteinek rosszabbodása, szédülés, kábaság
- hányás, hasi fájdalom és diszkomfortérzés, gyomorégés, szájszárazság, székrekedés
- álmatlanság, hallucinációk, zavartság, különös álmok (rémálmok is), fáradtság
- a mentális állapotban bekövetkező változások - ideértve a következőket: memóriaproblémák, szorongás és depresszió (esetleg öngyilkossági gondolatokkal)
- szív- vagy verőérbetegség okozta események (pl. mellkasi fájdalom), pulzusszám-változás vagy szívritmuszavar
- gyakoribb elesés
- légszomj
- erős izzadás, kiütések
- izomgörcsök, lábdagadás
- homályos látás
- vérszegénység
- étvágytalanság, testtömegcsökkenés
- fejfájás, ízületi fájdalom
- húgyúti fertőzés.
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
- szívroham
- vérzés a belekben
- a vérsejtek elváltozásai, amelyek vérzéshez vezethetnek, májfunkciós vizsgálatok kóros eredményei
- görcsrohamok
- izgatottság
- pszichotikus tünetek
- vastagbélgyulladás (kolitisz)
- a vizeleten kívül egyéb elszíneződések (például bőr, körmök, haj, verejték)
- nyelési nehézség
- vizelési képtelenség.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
A motoros tünetek szabályozásához elegendőnél nagyobb Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva-adagok utáni vágyakozás dopamin diszregulációs szindróma néven ismert. A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva nagy adagjainak bevételét követően egyes betegek
súlyos, rendellenes, nem akaratlagos mozgásokat (diszkinéziát), valamint hangulatváltozásokat vagy
egyéb mellékhatásokat tapasztalnak.
Az alábbi mellékhatásokról is beszámoltak:
- májgyulladás (hepatitisz)
- viszketés.
Az alábbi mellékhatásokat tapasztalhatja:
- képtelen ellenállni a késztetésnek, hogy olyan cselekedetet végezzen, amely ártalmas lehet, beleértve:
-- erős késztetés a túlzott mértékű szerencsejáték iránt a súlyos személyes vagy családi következmények ellenére.
-- megváltozott vagy fokozott, Ön vagy mások számára jelentős aggodalomra okot adó, szexuális érdeklődés és viselkedés, például fokozott szexuális étvágy.
-- túlzott mértékű, kontrollálhatatlan vásárlás vagy költekezés.
-- falási rohamok (rövid időn belül nagy mennyiségű étel elfogyasztása) vagy kényszeres evés (a normálisnál és az éhség csillapításához szükséges mennyiségnél nagyobb mennyiségű étel elfogyasztása).
Amennyiben a fenti viselkedésformák közül bármelyiket tapasztalja, azonnal beszéljen orvosával, aki kiválasztja a megfelelő módszert az Ön tüneteinek kezelésére vagy csökkentésére.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Első felbontást követő felhasználhatósági időtartam: 175 nap.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva?
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva hatóanyagai a levodopa, a karbidopa és az entakapon.
Minden Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
50 mg levodopát, 12,5 mg karbidopát és 200 mg entakapont tartalmaz.
- Egyéb összetevők a tablettamagban: mikrokristályos cellulóz, laktóz, alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropil-cellulóz, povidon (K-30), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
- Összetevők a filmbevonatban: titán-dioxid (E171), hipromellóz, glicerin (E422), sárga vas-oxid (E172), poliszorbát 80, vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172), magnézium-sztearát.
Minden Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 75 mg/18,75 mg/200 mg filmtabletta
75 mg levodopát, 18,75 mg karbidopát és 200 mg entakapont tartalmaz.
- Egyéb összetevők a tablettamagban: mikrokristályos cellulóz, laktóz, alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropil-cellulóz, povidon (K-30), vízmentes kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát.
- Összetevők a filmbevonatban: titán-dioxid (E171), hipromellóz, glicerin (E422), sárga vas-oxid (E172), poliszorbát 80, vörös vas-oxid (E172) és magnézium-sztearát.
Minden Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta
100 mg levodopát, 25 mg karbidopát és 200 mg entakapont tartalmaz.
- Egyéb összetevők a tablettamagban: mikrokristályos cellulóz, laktóz, alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropil-cellulóz, povidon (K-30), vízmentes kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát.
- Összetevők a filmbevonatban: titán-dioxid (E171), hipromellóz, glicerin (E422), poliszorbát 80, alluravörös alumínium lakk (E129), kármin (E120) és magnézium-sztearát.
Minden Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 125 mg/31,25 mg/200 mg filmtabletta
125 mg levodopát, 31,25 mg karbidopát és 200 mg entakapont tartalmaz.
- Egyéb összetevők a tablettamagban: mikrokristályos cellulóz, laktóz, alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropil-cellulóz, povidon (K-30), vízmentes kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát.
- Összetevők a filmbevonatban: titán-dioxid (E171), hipromellóz, glicerin (E422), sárga vas-oxid (E172), poliszorbát 80, vörös vas-oxid (E172) és magnézium-sztearát.
Minden Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta
150 mg levodopát, 37,5 mg karbidopát és 200 mg entakapont tartalmaz.
- Egyéb összetevők a tablettamagban: mikrokristályos cellulóz, laktóz, alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropil-cellulóz, povidon (K-30), vízmentes kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát.
- Összetevők a filmbevonatban: titán-dioxid (E171), hipromellóz, glicerin (E422), poliszorbát 80, vörös vas-oxid (E172), karmazsin alumínium lakk (E122) és magnézium-sztearát.
Minden Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 175 mg/43,75 mg/200 mg filmtabletta
175 mg levodopát, 43,75 mg karbidopát és 200 mg entakapont tartalmaz.
- Egyéb összetevők a tablettamagban: mikrokristályos cellulóz, laktóz, alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropil-cellulóz, povidon (K-30), vízmentes kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát.
- Összetevők a filmbevonatban: titán-dioxid (E171), hipromellóz, glicerin (E422), sárga vas-oxid (E172), poliszorbát 80, vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172) és magnézium-sztearát.
Minden Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta
200 mg levodopát, 50 mg karbidopát és 200 mg entakapont tartalmaz.
- Egyéb összetevők a tablettamagban: mikrokristályos cellulóz, laktóz, alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropil-cellulóz, povidon (K-30), vízmentes kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát.
- Összetevők a filmbevonatban: titán-dioxid (E171), hipromellóz, glicerin (E422), sárga vas-oxid (E172), poliszorbát 80, vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172) és magnézium-sztearát.
Milyen a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50 mg /12,5 mg/200 mg filmtabletta:
Világosbarna, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "50" jelöléssel ellátott, másik oldalán sima filmtabletta. Méret: kb. 14 mm-es átmérőjű. Méret: kb. 14 mm-es átmérőjű.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 75 mg/18,75 mg/200 mg filmtabletta:
Világos narancssárga, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "75" jelöléssel ellátott, másik oldalán sima filmtabletta. Méret: kb. 16×10 mm.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta:
Halványvörös, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "100" jelöléssel ellátott, másik oldalán sima filmtabletta. Méret: kb. 17×9 mm.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 125 mg/31,25 mg/200 mg filmtabletta:
Sárgásbarna, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "125" jelöléssel ellátott, másik oldalán sima filmtabletta. Méret: kb. 14 mm-es átmérő.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta:
Sötétvörös, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "150" jelöléssel ellátott, másik oldalán sima filmtabletta. Méret: kb. 16×10 mm.
Halványbarna, ellipszis alakú, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "175" jelöléssel ellátott, másik oldalán sima filmtabletta. Méret: kb. 17×10 mm.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta:
Barna, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "200" jelöléssel ellátott, másik oldalán sima filmtabletta. Méret: kb. 17×9 mm.
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 10, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 130, 150, 175, 200 és 250 db tablettát tartalmazó csomagolásokban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Kiszerelés: 100x hdpe tartályban
Törzskönyvi szám: OGYI-T-22709/07
- Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Teva Gyógyszergyár
- Hatóanyag: összetett: entacapone, carbidopa, levodopa
- ATC: Levodopa, decarboxylase inhibitor és COMT inhibitor
- Normatív TB támogatás:
- Vényköteles:
- Közgyógyellátásra adható:
- Patikán kívül vásárolható:
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ Kiemelt támogatás:
- Üzemi baleset jogcím:
Fogyasztói ár:
11431Ft
A feltüntetett ár tájékoztató jellegű, patikánként kisebb-nagyobb eltérés előfordulhat.
Emelt támogatás esetén térítési díj: 1143 Ft
Normatív támogatás esetén téritési díj: 11431 Ft
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja. © Vidal Next Kft. 2024
Olvasd el aktuális cikkeinket!
Orvosmeteorológia
Fronthatás:
Hidegfront
Maximum:
+4 °C
Minimum:
-5 °C
A felhőzet jelentősen csökken, egyre többfelé naposra fordul az idő. Egy-egy hózápor még nem kizárt. Az északnyugati szél kezdetben főleg a Győr-Szeged sávban többfelé lesz erős, helyenként viharos, majd a délután folyamán fokozatosan veszít erejéből, és estétől egyre nagyobb területen délire fordul. A legmagasabb nappali hőmérséklet 1 és 7 fok között várható. Késő estére -6 és 0 fok közé hűl le a levegő. Napközben egy hidegfront okozhat sokaknál kellemetlenségeket.
