Uniós vélemény egy reumaszerről: nem úgy, nem annyit, nem akkor!
Az EU gyógyszerhatósága (EMEA) szerint korlátozni kellene a gyulladásgátló piroxicamot tartalmazó gyógyszerek használatát, mellékhatásként ugyanis gasztrointesztinális panaszokat és súlyos bőrreakciókat okozhatnak.
Az Európai Bizottság ugyancsak kezdeményezte a piroxicam teljes körű kockázat/előny-analízisét, miután egy vizsgálat kiderítette, hogy a nem-szelektív, gyulladás elleni szteroidok e fajtája komoly bőrtüneteket és gyomor-bélrendszeri rendellenességeket indukálhat.
A CHMP, az EMEA humángyógyszer tanácsadó testülete állásfoglalása szerint piroxicamot fájdalmas, rövid lefolyású gyulladások terápiájában nem szabadna alkalmazni: ilyen státuszok kezelésére a továbbiakban ne ez legyen a leggyakrabban rendelt szer, továbbra is használják viszont az osteoarthritis, a rheumatoid arthritis és a Bechterew-kór indikációkban.
Ezt a hatóanyagot a testület véleménye szerint a jövőben csak olyan orvosok rendelhetnék, akik rendelkeznek gyulladásos és degeneratív rheumatoid betegségek gyógyítása során szerzett terápiás gyakorlattal - s ők is csak a legkisebb [még hatékony] adagban, a lehető legrövidebb időre. A betegek állapotát kétheti terápia után kontrollálni kellene. A CHMP további kontraindikációkat ajánl, és javasolja, hogy az e hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek csomagolásán határozottabb figyelmeztetéseket alkalmazzanak. Az indikációk közt, így a testület, a továbbiakban ne szerepeljenek az akut állapotok.
Az ajánlásokban szereplő megszorítások ugyanakkor nem vonatkoznak a külsőleg alkalmazandó piroxicam-tartalmú gyógyszerekre. A piroxicam-alapú Feldene -t forgalmazó Pfizer szerint "A CHMP úgy véli, hogy a piroxicam kockázat/előny egyensúlya kedvező marad, ha az új termékminősítéssel (labellinggel) összhangban, az általános biztonsági profil és a beteg egyéni kockázati tényezőit számításba véve használják. [...]
Az MHRA (az Egyesült Királyság regulációs hatósága] úgy tájékoztatta a betegeket és az orvosokat, hogy sürgős intézkedésekre nincsen szükség". [Idézi a Scrip.]
2007-07-23 11:34
Forrás: Scrip
Legjobban: