LANSACID 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

1. Milyen típusú gyógyszer a Lansacid és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Lansacid 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula (a továbbiakban: Lansacid) hatóanyaga a lanzoprazol, amely protonpumpa-gátló. A protonpumpa-gátlók csökkentik a gyomorsav mennyiségét.

A Lansacid a gyomorégés és a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása okozta tünetek enyhítésére szolgáló készítmény.

Alkalmazása a következő betegségeknél javasolt:
- Nyombél- és gyomorfekély kezelése.
- A gyomorsav visszafolyása miatt kialakuló nyelőcsőgyulladás (ún. reflux özofagitisz) gyógyítása.
- Antibiotikummal együtt a Helicobacter pylori baktérium okozta fertőzéssel összefüggő fekélyek kezelése.
- Tartós nem-szteroid gyulladásgátló (NSAID), mint pl. acetilszalicilsav, diklofenák kezeléssel kapcsolatos gyomor- és nyombélfekély kezelése.
- Tünetekkel járó gyomorsav visszafolyás (ún. reflux özofagitisz).
- az ún. Zollinger-Ellison tünetcsoportnak (szindróma) a kezelése. Ilyenkor a hasnyálmirigyben kialakuló jóindulatú daganat fokozott hormontermelése miatt a gyomorban és a bélrendszer más területén fekélyek alakulnak ki, amelyek különböző mértékű fájdalmat okoznak.

Kezelőorvosa felírhatja Önnek a Lansacidot a fent említetteken kívül más esetben is vagy a betegtájékoztatóban említett dózistól eltérő adagban is.
Kérjük, kövesse kezelőorvosának a Lansacid szedésére vonatkozó utasításait.


2. Tudnivalók a Lansacid alkalmazása előtt

Ne szedje a Lansacid-ot,
- ha allergiás a lanzoprazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha atanazavir tartalmú (HIV fertőzés elleni) gyógyszert szed.
Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Lansacid szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ezekben az esetekben a kezelés szükségességét a kezelőorvos dönti el, a kezelés várható előnyének és a lehetséges kockázatoknak a mérlegelését követően.
- Jelezze kezelőorvosának, ha súlyos májbetegsége van, ekkor orvosa módosíthatja az adagolást.
- Kezelőorvosa további vizsgálatokat végezhet vagy rendelhet a diagnózis pontosítása vagy a rosszindulatú folyamatok kizárása céljából.
- Jelezze kezelőorvosának, ha hasmenés jelentkezik a kapszula szedése alatt, mivel a Lansacid szedése növelheti a fertőzéses hasmenés valószínűségét.
- Amennyiben orvosa a Lansacid mellett a Helicobacter pylori fertőzés kezelésére antibiotikumot, illetve reumás betegség kezelésére szolgáló fájdalom- és gyulladáscsökkentőt rendel, kérjük, olvassa el figyelmesen ezen gyógyszerek betegtájékoztatóját is.
- Ha a Lansacid kapszulát tartósan szedi (több mint egy évig), orvosa valószínűleg rendszeres orvosi felülvizsgálatot fog előírni. Ilyenkor bármilyen új vagy rendkívüli tünetről és körülményről tájékoztassa kezelőorvosát.
- Ha egy speciális vérvizsgálatra vár (kromogranin-A).
- Ha korábban bármilyen bőrreakciót tapasztalt a Lansacidhoz hasonló gyomorsavcsökkentő gyógyszer szedése esetén.

Ha kiütéseket tapasztal, különösen a napnak kitett bőrterületen, azonnal beszéljen a kezelőorvosával, mivel szükséges lehet a Lansacid-kezelés leállítása. Ne felejtsen el egyéb tüneteiről, például ízületi fájdalomról is beszámolni kezelőorvosának.

A protonpumpa-gátlók, mint például a Lansacid szedése, kissé megnövelheti a csípő-, csukló vagy a gerinctörések kockázatát, főként, ha azt egy évnél hosszabb ideig alkalmazzák. Értesítse kezelőorvosát, amennyiben Önnek csontritkulása (oszteoporózis) van, vagy kortikoszteroidokat szed (melyek növelhetik a csontritkulás kialakulásának kockázatát).

A lanzoprazol alkalmazásakor vesegyulladás léphet fel. Ennek jelei és tünetei többek között az alábbiak lehetnek: csökkent vizeletmennyiség, vér a vizeletben és/vagy túlérzékenységi reakciók, például láz, kiütés vagy ízületi merevség. Ezekről a jelekről be kell számolnia kezelőorvosának.

Egyéb gyógyszerek és a Lansacid
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Kezelőorvosának feltétlenül tudnia kell arról, ha Ön az alábbiakban felsorolt hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek közül szedi valamelyiket, ugyanis a Lansacid befolyásolhatja ezen gyógyszerek hatását:
- fertőzések kezelésére alkalmazott: ketokonazol, itrakonazol, rifampicin;
- szívbetegség kezelésére szolgáló: digoxin;
- asztma kezelésére alkalmazott: teofillin;
- a transzplantált szerv kilökődését gátló: takrolimusz;
- lehangoltság (depresszió) és egyéb pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazott: fluvoxamin;
- gyomorégés és a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása okozta tünetek gyógyítására alkalmazott: antacidumok (savlekötők);
- fekélyek kezelésére használatos: szukralfát;
- enyhe depresszió kezelésére alkalmazott: közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum).

A Lansacid egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Az optimális savgátló hatás elérése céljából a Lansacid-ot minimum 30 perccel étkezés előtt kell bevenni.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
A Lansacid alkalmazása terhesség alatt nem javasolt.

Szoptatás
A Lansacid szoptatás alatti alkalmazásáról a kezelőorvos dönt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha mellékhatásokat, például szédülést, forgó jellegű szédülést, fáradtságot vagy látási zavart észlel, reakciókészsége csökkenhet. Erre gépjárművezetéskor vagy gépek üzemeltetésekor gondolni kell.

Az Ön felelőssége eldönteni, hogy állapota megfelelő-e gépjárművezetéshez vagy egyéb nagy figyelmet igénylő feladatok elvégzéséhez. A gyógyszerszedés nemkívánatos hatásai olyan befolyásoló tényezők, amelyek gátolhatják Önt bizonyos tevékenységek biztonságos elvégzésében. Ezek leírását a betegtájékoztató egyéb fejezeteiben találja meg.
Tekintse iránymutatónak a betegtájékoztatóban foglalt összes információt.

További információért kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.

A Lansacid szacharózt tartalmaz
A Lansacid kapszula szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. Hogyan kell szedni a Lansacid-ot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Lansacid kapszulát egészben, kevés vízzel kell lenyelni. A kapszulát ne törje szét vagy rágja szét. Amennyiben úgy érzi, hogy a kapszulát nehéz lenyelnie, akkor orvosa más alkalmazási módot javasolhat.

Olyan betegeknél, akiknél nyelési nehézség áll fenn, a kapszula kinyitása és a benne lévő granulumoknak kevés vízben, alma/paradicsomlében vagy kevés joghurtban, almapürében való elkeverése javasolható.

Ha a készítményt naponta egyszer szedi, igyekezzen a napnak ugyanabban a szakában bevenni. A legjobb hatást akkor éri el, ha reggel ébredés után közvetlenül veszi be.

Ha a készítményt naponta kétszer szedi, akkor az első adagot reggel, a második adagot este vegye be.

A Lansacid dózisa az Ön állapotától függ. Szokásos adagja felnőtteknél a következőkben olvasható.
Orvosa esetenként - egy meghatározott időre - előírhat Önnek a megadottaktól eltérő adagolást.

Ha májbetegségben szenved, kezelőorvosa napi egy kapszulára korlátozhatja az adagot.

A Lansacid ajánlott adagja:
Gyomorégés és a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása okozta tünetek kezelése:
naponta 1-szer 15 mg lanzoprazol vagy 1-szer 30 mg (1 kapszula) négy héten át. Amennyiben a panaszok nem szűnnek meg 4 héten belül, akkor kérjük, forduljon orvosához.

Nyombélfekély kezelése: napi 1-szer 30 mg (1 kapszula) 2 héten át.

Gyomorfekély kezelése: naponta 1-szer 30 mg (1 kapszula) 4 héten át.

Nyelőcsőgyulladás (reflux özofagitisz) kezelése: napi 1-szer 30 mg (1 kapszula) 4 héten át.

Helicobacter pylori fertőzés kezelése: általában a Lansacid együttadása két antibiotikummal reggel és este, 7 napon át.
Ajánlott antibiotikum kombinációk (naponta kétszer):
- 1 Lansacid kapszula + klaritromicin 250-500 mg és amoxicillin 1000 mg,
vagy
- 1 Lansacid kapszula + klaritromicin 250 mg és metronidazol 400-500 mg.

Ha Ön fekélybetegsége miatt Helicobacter pylori elleni kezelésben részesül, akkor sikeres kezelés esetén a fekély kiújulása a továbbiakban valószínűtlen.

Nyombél- és gyomorfekély gyógyítása olyan betegek esetén, akiknek folyamatos nem szteroid gyulladásgátló (úgynevezett NSAID) kezelésre van szükségük: napi 1 kapszula 4 héten át.

Zollinger-Ellison szindróma: a kezdeti szokásos adag 1x2 kapszula naponta, utána a Lansacid hatékonyságától függően kezelőorvosa határozza meg az adagolást.

A 15 mg-os adagoláshoz más lanzoprazol tartalmú készítmények állnak rendelkezésre.

A Lansacid alkalmazása gyermekeknél nem javasolt.

Ha az előírtnál több Lansacid-ot vett be
Ha az előírtnál több Lansacidot vett be, minél előbb forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni a Lansacid-ot
Ha elfelejtette bevenni az adagot, és annak pótlása nem esik a következő adag bevételének időpontjára, vegye be minél hamarabb. Ha a két időpont egybeesik, akkor ne vegyen be kétszeres adagot a hiányzó adag pótlására, hanem szedje tovább a gyógyszert a szokásos rend szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Lansacid szedését
Ne hagyja abba a kezelést a tünetek enyhülésekor. Lehetséges, hogy betegsége még nem gyógyult meg teljesen és előfordulhat, hogy kiújul, ha nem megfelelő időben fejezi be a kezelést.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- fejfájás, szédülés,
- hasmenés, székrekedés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, puffadás, száj- és torokszárazság,
- jóindulatú gyomorpolipok
- bőrkiütés, bőrviszketés,
- a májműködést jelző laboratóriumi vizsgálatok értékeinek átmeneti emelkedése,
- fáradtság.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- lehangoltság (depresszió),
- ízületi fájdalom, izomfájdalom,
- folyadék-felhalmozódás (folyadékretenció) vagy végtag vizenyő,
- bizonyos vérkép-eltérések (vérsejtek számának változása),
- csípő-, csukló-, vagy gerinctörések.

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- láz,
- nyugtalanság, álmosság, zavartság, hallucináció, álmatlanság, látászavarok, forgó jellegű szédülés,
- ízérzés zavarai, étvágytalanság, a nyelv gyulladása (glosszitisz),
- bőrreakciók: pl. bőrpír, bőr alatti szúró érzés, bőrsérülések, kipirulás és fokozott izzadás,
- fényérzékenység,
- hajhullás,
- remegés, érzészavarok (olyan érzés, mintha hangyák mászkálnának a bőrön),
- anémia (vérszegénység),
- májgyulladás, sárgaság,
- vesegyulladás,
- hasnyálmirigy-gyulladás,
- férfiakban mellnagyobbodás, merevedési zavar (impotencia),
- bőrre vagy nyálkahártyára kiterjedő gombafertőzés, (kandidiázis),
- angioödéma. Amennyiben az angioödéma tüneteit tapasztalja - arc, nyelv, garat megduzzadása; nyelési nehézség; bőrkiütés; légzési nehézség - azonnal forduljon orvoshoz!

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- súlyos túlérzékenységi reakciók (tünetei: láz, bőrkiütés, duzzanat, ritkán vérnyomásesés és sokk),
- szájnyálkahártya gyulladása (sztomatitisz),
- bélgyulladás (kolitisz),
- nátrium, koleszterin, triglicerid laboratóriumi értékek változása,
- nagyon súlyos bőrreakciók kipirulással, hólyagosodással, erős gyulladással és bőrleválással,
- nagyon ritkán a Lansacid a fehérvérsejtek számának erős csökkenését és a fertőzések elleni védekezőképesség gyengülését okozhatja. Ha egy fertőzés lázzal és az általános állapot súlyos romlásával jelentkezik, vagy ha helyi fertőzést pl. torok/garat/száj fájdalmat vagy vizeletürítési problémákat láz kíséri, azonnal forduljon orvosához! A fehérvérsejtszám erőteljes csökkenésének (agranulocitózis) kizárására vérvizsgálat szükséges.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- Kiütés, esetleg ízületi fájdalommal.
- Amennyiben Ön több mint 3 hónapon keresztül szedi a Lansacidot, lehetséges, hogy a vérében található magnézium szintje csökken. Az alacsony magnéziumszint tünetei lehetnek a kimerültség, önkéntelen izom-összehúzódások, tájékozódási zavar, görcsök, szédülés, megnövekedett pulzus. Amennyiben ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát. Az alacsony magnéziumszint a vérben lévő kálium- és kalciumszint csökkenéséhez is vezethet. A magnéziumszint ellenőrzése érdekében orvosa a rendszeres vérvétel mellett dönthet.
-- Vizuális hallucinációk.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Lansacid 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Lansacid 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula?
- A készítmény hatóanyaga: 30 mg lanzoprazol gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként.
- Egyéb összetevők:
cukorgömböcskék (szacharóz,+ kukoricakeményítő), karboximetilkeményítő-nátrium (A típus), nátrium-lauril-szulfát, povidon K30, hipromellóz (6cP), metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1:1), trietil-citrát, titán-dioxid (E171), talkum, trinátrium-foszfát-dodekahidrát.
Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E171).
Jelölő festék: fekete vas-oxid (E172), sellak, propilénglikol, kálium-hidroxid, tisztított víz, vízmentes etanol, ammónium-hidroxid, izopropil-alkohol, n butil-alkohol.

Milyen a Lansacid külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Átlátszatlan fehér alsórészű, átlátszatlan fehér felsőrészű kapszulák. A kapszulát fekete jelölőfestékkel "L" betűvel jelölték meg a felső részen és "30"-al az alsó részen. A kapszula fehér vagy bézs színű mikropelleteket tartalmaz.

10, 14, 28, 30, 56, vagy 60 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula polipropilén kupakkal és nedvességmegkötő betéttel ellátott HDPE tartályban, dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.