METFORMIN STADA XR 500 mg retard tabletta
METFORMIN STADA XR 500 mg retard tabletta betegtájékoztatója
1. Milyen típusú gyógyszer a Metformin Stada XR és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Metformin Stada XR metformin-hidrokloridot tartalmaz hatóanyagként, amely a gyógyszerek biguanidoknak nevezett csoportjába tartozik. A metformint a 2-es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmazzák, amikor a diéta és a testmozgás önmagában nem elegendő a vércukorszint megfelelő szabályozásához. Különösen túlsúlyos betegek kezelésére alkalmazzák.
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, mely lehetővé teszi, hogy a szervezet szövetei a cukrot (glükózt) felvegyék a vérből, hogy energiatermelésre használják fel, vagy elraktározzák későbbi felhasználás céljára.
Ha Önnek 2-es típusú diabétesze (cukorbetegsége) van, akkor a hasnyálmirigye nem termel elegendő inzulint, vagy szervezete nem tud megfelelően reagálni a saját maga által előállított inzulinra. Ez a glükóz felhalmozódását eredményezi a vérben, ami hosszú távon számos súlyos problémát okozhat. Ezért fontos, hogy folyamatosan szedje gyógyszerét, még akkor is, ha nincsenek nyilvánvaló tünetei. A Metformin Stada XR érzékenyebbé teszi a szervezetet az inzulinra, és segít normalizálni a szervezet glükózfelhasználását.
Ha Ön a túlsúlyos felnőttek közé tartozik, a Metformin Stada XR hosszú távú szedése segíteni fogja a diabétesszel összefüggő szövődmények kockázatának csökkentését. A Metformin Stada XR szedése együtt jár a testtömeg stabilizálódásával vagy enyhe testtömegvesztéssel.
A Metformin Stada XR kifejezetten úgy készült, hogy a hatóanyag lassan szabaduljon fel a szervezetében, ezért különbözik sok más típusú metformint tartalmazó tablettától. A felnőttek a Metformin Stada XR-t szedhetik önmagában, vagy a diabétesz kezelésére alkalmas egyéb gyógyszerekkel (szájon át szedhető gyógyszerekkel vagy inzulinnal) együtt.
2. Tudnivalók a Metformin Stada XR szedése előtt
Ne szedje a Metformin Stada XR-t, ha:
- allergiás a metforminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Az allergiás reakciók kiütést, viszketést vagy légszomjat okozhatnak.
- májbetegsége van,
- súlyos vesekárosodása van,
- nem beállított cukorbetegsége (diabétesze) van, amely például súlyos magas vércukorszinttel (hiperglikémiával), hányingerrel, hányással, hasmenéssel, gyors testtömegvesztéssel, tejsavas acidózissal (laktátacidózissal) (lásd "A tejsavas acidózis (laktátacidózis) kockázata" című részt) vagy ketoacidózissal jár. A ketoacidózis lényege, hogy a ketontesteknek nevezett anyagok felszaporodnak a vérben, ami diabéteszes prekómához (a kómát megelőző állapothoz) vezethet. Ennek tünetei közé tartozik a hasi fájdalom, a gyors és mély légzés, az aluszékonyság, vagy a szokatlan, gyümölcsös szagú lehelet.
- szervezete túl sok vizet vesztett (dehidráció), például tartós vagy súlyos fokú hasmenés, ismétlődően előforduló hányás miatt. A dehidráció veseműködési zavarokhoz vezethet, amely fokozza a tejsavas acidózis kialakulásának kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
- súlyos fertőzésben szenved, például tüdő vagy hörgőrendszeri, illetve veséket érintő fertőzés. A súlyos fertőzések veseműködési zavarokhoz vezethetnek, fokozva a tejsavas acidózis kialakulásának kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
- akut szívelégtelenség miatt kezelik, a közelmúltban szívrohama volt, súlyos keringési problémája (mint például sokk) vagy légzési nehézsége van. Ezek az állapotok a szöveti oxigénellátás zavara révén növelhetik a tejsavas acidózis kialakulásának kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
- nagymértékben fogyaszt alkoholt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A tejsavas acidózis (laktátacidózis) kockázata
A Metformin Stada XR egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, úgynevezett tejsavas acidózist (laktátacidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően. A tejsavas acidózis (laktátacidózis) kialakulásának kockázata szintén fokozódik nem beállított cukorbetegség (diabétesz), súlyos fertőzés, tartós éhezés vagy alkoholfogyasztás, testfolyadékhiány (dehidráció; további tájékoztatást lásd alább), májproblémák és minden olyan betegség esetén, amelyben a test egy részének oxigénellátása csökken (mint például súlyos akut szívbetegségben).
Ha a fentiek közül bármelyik Önre vonatkozik, további utasításért forduljon kezelőorvosához.
Hagyja abba a Metformin Stada XR szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a tejsavas acidózis (laktátacidózis) tünetei közül néhányat tapasztal, mivel az állapot kómához vezethet.
A tejsavas acidózis tünetei:
- hányás,
- gyomorfájdalom (hasi fájdalom),
- izomgörcsök,
- nagyfokú fáradtságérzéssel járó általános rosszullét,
- légzési nehézség,
- csökkent testhőmérséklet és lassú szívverés.
A tejsavas acidózis (laktátacidózis) sürgősségi állapot, amely kórházi kezelést igényel.
Rövid ideig hagyja abba a Metformin Stada XR szedését, ha olyan betegsége van, amely jelentős testfolyadékhiánnyal (dehidrációval) járhat, mint például súlyos hányás, hasmenés, láz vagy magas környezeti hőmérséklet, vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadékot fogyaszt. További utasításért forduljon kezelőorvosához.
Kérjük, vegye figyelembe a következőket
- Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Metformin Stada XR szedését. Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Metformin Stada XR szedését.
- A Metformin Stada XR önmagában nem okoz túl alacsony vércukorszintet (hipoglikémiát). Ha azonban a metformin-hidrokloridot más, a cukorbetegség kezelésére alkalmas, esetleg hipoglikémiát okozó gyógyszerekkel (például szulfonilureákkal, inzulinnal, meglitinidekkel) együtt alkalmazza, akkor fennáll a hipoglikémia kialakulásának kockázata. A hipoglikémia bármely tünetének - gyengeség, szédülés, fokozott verejtékezés, szapora szívverés, látászavarok vagy koncentrálási nehézségek - jelentkezése esetén cukortartalmú étel vagy ital fogyasztása rendszerint segít.
- A Metformin Stada XR-kezelés során kezelőorvosa legalább évente egyszer ellenőrzi az Ön veseműködését. Gyakoribb ellenőrzésekre lehet szükség idős és/vagy romló veseműködésű betegeknél.
A székletében találhat némi tablettamaradványt. Ne aggódjon, ez normális az ilyen típusú tabletták esetében.
A Metformin Stada XR nem helyettesíti az egészséges életmód előnyeit. Továbbra is kövesse kezelőorvosa étrendre vonatkozó tanácsait, és mozogjon rendszeresen.
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
Egyéb gyógyszerek és a Metformin Stada XR
Ha Önnél kontrasztanyagos röntgenvizsgálatra vagy más képalkotó vizsgálatra van szükség, amelynek során vérkeringésébe jódtartalmú kontrasztanyagot juttatnak, a vizsgálatot megelőzően vagy az injekció beadásakor fel kell függesztenie a Metformin Stada XR szedését. Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Metformin Stada XR szedését.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Gyakoribb vércukorszint-ellenőrzésre és veseműködés-ellenőrzésre lehet szüksége, illetve lehet, hogy kezelőorvosa módosítja a Metformin Stada XR adagját. Különösen fontos, hogy megemlítse az alábbiakat:
- vizeletürítést fokozó gyógyszerek (diuretikumok (vízhajtók), mint például a furoszemid),
- fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nem-szteroid gyulladáscsökkentők és COX-2-gátlók, például ibuprofén és celekoxib),
- egyes vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (ACE-gátlók és angiotenzin-II-receptor-blokkolók),
- az asztma kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek (béta-2-agonisták, pl. a szalbutamol vagy a terbutalin),
- szívroham és az alacsony vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (szimpatomimetikumok, beleértve az epinefrint és a dopamint). Az epinefrint néhány fogászati érzéstelenítő is tartalmazza.
- gyulladáscsökkentő gyógyszerek (kortikoszteroidok, pl. prednizolon, mometazon, beklometazon),
- olyan gyógyszerek, melyek megváltoztathatják a Metformin Stada XR mennyiségét a vérben, különösen, ha Ön vesekárosodásban szenved (például verapamil, rifampicin, cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, izavukonazol, krizotinib, olaparib),
- egyéb diabétesz kezelésére szolgáló készítmények.
A Metformin Stada XR egyidejű alkalmazása alkohollal
Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Metformin Stada XR szedése idején, mivel ez megnövelheti a laktátacidózis (tejsavas acidózis) előfordulásának kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával, arra az estre, ha bármilyen változtatásra lenne szükség a kezelésében vagy vércukorszintjének ellenőrzésében.
Ez a gyógyszer nem javasolt, ha Ön szoptat, vagy ha szoptatni tervezi csecsemőjét.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Metformin Stada XR önmagában nem okoz hipoglikémiát (túlságosan alacsony vércukorszint). Ezért a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolhatja.
Azonban fokozott elővigyázatossággal járjon el, ha a Metformin Stada XR-t a cukorbetegség kezelésére alkalmazott egyéb olyan gyógyszerekkel együtt szedi, amelyek hipoglikémiát okozhatnak (pl. szulfonilureák, inzulin, meglitinidek). A hipoglikémia tünetei többek között: gyengeségérzet, szédülés, fokozott verejtékezés, szapora szívverés, látászavarok vagy a koncentrálóképesség csökkenése. Ha ilyen tüneteket észlel, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.
A Metformin Stada XR nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni a Metformin Stada XR-t?
Kezelőorvosa felírhatja Önnek a Metformin Stada XR-t önmagában, illetve egyéb szájon át szedhető antidiabetikus gyógyszerekkel vagy inzulinnal kombinálva.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja
A szokásos kezdő adag naponta 500 mg Metformin Stada XR. Lehetséges, hogy körülbelül 2 hét szedés után kezelőorvosa a vércukorszintmérések eredménye alapján módosítja az adagot.
A maximális napi adag 2000 mg Metformin Stada XR.
Ha Önnek vesekárosodása van, előfordulhat, hogy kezelőorvosa kisebb adagot ír fel.
Kezelőorvosa rendszeres vércukorszint-ellenőrzést fog végezni és hozzáigazítja a Metformin Stada XR adagját az Ön vércukorszintjéhez. Beszéljen rendszeresen kezelőorvosával. Ez különösen fontos idős betegek esetében.
Hogyan kell szedni a Metformin Stada XR-t?
A tabletták szájon át történő alkalmazásra valók.
A tablettákat általában naponta egyszer, az esti étkezés közben kell bevenni. A tablettákat egészben, egy pohár vízzel nyelje le, ne rágja el, vagy törje össze azokat.
A tabletták úgy készülnek, hogy a gyógyszer felszabadulása elhúzódjon, amikor beveszi őket. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer lassan szabadul fel a szervezetében, így Önnek csak naponta egyszer kell bevennie a tablettát.
Néhány esetben kezelőorvosa javasolhatja a napi kétszeri adagolást.
Ha az előírtnál több Metformin Stada XR-t vett be
Ha az előírtnál több tablettát vett be, tejsavas acidózis alakulhat ki. A tejsavas acidózis tünetei nem specifikusak, mint például hányás, gyomorfájdalom (hasi fájdalom), izomgörcsök, nagyfokú fáradtságérzéssel járó általános rosszullét, valamint légzési nehézség. További tünetek a csökkent testhőmérséklet és a lassú szívverés.
Ha ezek közül néhány tünetet tapasztal, azonnal hagyja abba a Metformin Stada XR szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz, vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, mivel a tejsavas acidózis kómához vezethet.
Ha elfelejtette bevenni a Metformin Stada XR-t
Vegye be gyógyszert egy kevés étel elfogyasztása közben, amint eszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi egyéb mellékhatások léphetnek fel:
A Metformin Stada XR egy nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érintő), de nagyon súlyos mellékhatást, úgynevezett tejsavas acidózist (laktátacidózist) okozhat (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt). Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a Metformin Stada XR szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, mivel a laktátacidózis kómához vezethet.
A tejsavas acidózis tünetei:
- hányás,
- gyomorfájdalom (hasi fájdalom),
- izomgörcsök,
- nagyfokú fáradtságérzéssel járó általános rosszullét,
- légzési nehézség,
- csökkent testhőmérséklet és lassú szívverés.
A Metformin Stada XR nagyon ritkán (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) kóros májfunkciós teszt eredményeket és májgyulladást (a májgyulladás (hepatitisz) fáradékonyságot, étvágytalanságot, fogyást okozhat, amelyhez a bőr vagy a szemfehérje besárgulása is társulhat) okozhat. Ha ezek a tünetek jelentkeznek Önnél, hagyja abba a Metformin Stada XR szedését, és haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
Az egyéb lehetséges mellékhatások - gyakoriság szerint felsorolva - a következők:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- emésztési problémák, mint például hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom vagy étvágytalanság.
Ha ilyen tüneteket tapasztal, ne hagyja abba a tabletta szedését, mivel ezek a tünetek általában körülbelül 2 hét alatt megszűnnek. Ezek a mellékhatások leggyakrabban a Metformin Stada XR-kezelés kezdetén jelentkeznek. Segít, ha a Metformin Stada XR-t étkezés közben veszi be. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, hagyja abba a Metformin Stada XR szedését, és beszéljen kezelőorvosával.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- ízérzés zavara,
- csökkent vagy alacsony B12-vitamin-szint a vérben, melynek tünetei közé tartozhat az extrém fáradtság (kimerültség), a nyelv gyulladása és kivörösödése (glosszitisz), bizsergés és zsibbadás (paresztézia), illetve a sápadt vagy sárga bőr. Kezelőorvosa bizonyos vizsgálatokat írhat elő, hogy kiderítse a tünetei okát, mivel ezek egy részét okozhatja cukorbetegség is, vagy más, nem kapcsolódó egészségügyi problémák is.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- bőrtünetek, mint a bőrvörösség, viszketés vagy viszkető kiütés/csalánkiütés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Metformin Stada XR-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Metformin Stada XR?
Metformin-hidroklorid
Metformin Stada XR 500 mg retard tabletta:
500 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz (ami megfelel 389,938 mg metformin bázisnak) retard tablettánként.
Metformin Stada XR 750 mg retard tabletta:
750 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz (ami megfelel 584,907 mg metformin bázisnak) retard tablettánként.
Metformin Stada XR 1000 mg retard tabletta:
1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz (ami megfelel 779,876 mg metformin bázisnak) retard tablettánként.
Egyéb összetevők:
povidon K-90F
vízmentes kolloid szilícium-dioxid
nátrium-karboximetil-cellulóz (2500-3500 mPa.s)
hipromellóz (100 000 cPs)
mikrokristályos cellulóz
magnézium-sztearát
Milyen a Metformin Stada XR külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Leírás
Metformin Stada XR 500 mg retard tabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán "500" bevéséssel, a másik oldal sima. A tabletták körülbelül 12,15 mm átmérőjűek.
Metformin Stada XR 750 mg retard tabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, kapszula alakú, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán "750" bemetszés, a másik oldal sima. A tabletta körülbelül 20,0 mm hosszúak és 9,6 mm szélesek.
Metformin Stada XR 1000 mg retard tabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, kapszula alakú, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán "1000" jelzéssel, a másik oldal sima. A tabletták körülbelül 22,6 mm hosszúak és 10,6 mm szélesek.
A csomagolás tartalma
Metformin Stada XR 500 mg retard tabletta
30, 60 vagy 100 db retard tabletta PVC/PVdC/Al buborékcsomagolásban, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Metformin Stada XR 750 mg retard tabletta
30, 60 vagy 100 db retard tabletta PVC/PVdC/Al buborékcsomagolásban, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Metformin Stada XR 1000 mg retard tabletta
30 vagy 60 db retard tabletta PVC/PVdC/Al buborékcsomagolásban, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A Metformin Stada XR metformin-hidrokloridot tartalmaz hatóanyagként, amely a gyógyszerek biguanidoknak nevezett csoportjába tartozik. A metformint a 2-es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmazzák, amikor a diéta és a testmozgás önmagában nem elegendő a vércukorszint megfelelő szabályozásához. Különösen túlsúlyos betegek kezelésére alkalmazzák.
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, mely lehetővé teszi, hogy a szervezet szövetei a cukrot (glükózt) felvegyék a vérből, hogy energiatermelésre használják fel, vagy elraktározzák későbbi felhasználás céljára.
Ha Önnek 2-es típusú diabétesze (cukorbetegsége) van, akkor a hasnyálmirigye nem termel elegendő inzulint, vagy szervezete nem tud megfelelően reagálni a saját maga által előállított inzulinra. Ez a glükóz felhalmozódását eredményezi a vérben, ami hosszú távon számos súlyos problémát okozhat. Ezért fontos, hogy folyamatosan szedje gyógyszerét, még akkor is, ha nincsenek nyilvánvaló tünetei. A Metformin Stada XR érzékenyebbé teszi a szervezetet az inzulinra, és segít normalizálni a szervezet glükózfelhasználását.
Ha Ön a túlsúlyos felnőttek közé tartozik, a Metformin Stada XR hosszú távú szedése segíteni fogja a diabétesszel összefüggő szövődmények kockázatának csökkentését. A Metformin Stada XR szedése együtt jár a testtömeg stabilizálódásával vagy enyhe testtömegvesztéssel.
A Metformin Stada XR kifejezetten úgy készült, hogy a hatóanyag lassan szabaduljon fel a szervezetében, ezért különbözik sok más típusú metformint tartalmazó tablettától. A felnőttek a Metformin Stada XR-t szedhetik önmagában, vagy a diabétesz kezelésére alkalmas egyéb gyógyszerekkel (szájon át szedhető gyógyszerekkel vagy inzulinnal) együtt.
2. Tudnivalók a Metformin Stada XR szedése előtt
Ne szedje a Metformin Stada XR-t, ha:
- allergiás a metforminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Az allergiás reakciók kiütést, viszketést vagy légszomjat okozhatnak.
- májbetegsége van,
- súlyos vesekárosodása van,
- nem beállított cukorbetegsége (diabétesze) van, amely például súlyos magas vércukorszinttel (hiperglikémiával), hányingerrel, hányással, hasmenéssel, gyors testtömegvesztéssel, tejsavas acidózissal (laktátacidózissal) (lásd "A tejsavas acidózis (laktátacidózis) kockázata" című részt) vagy ketoacidózissal jár. A ketoacidózis lényege, hogy a ketontesteknek nevezett anyagok felszaporodnak a vérben, ami diabéteszes prekómához (a kómát megelőző állapothoz) vezethet. Ennek tünetei közé tartozik a hasi fájdalom, a gyors és mély légzés, az aluszékonyság, vagy a szokatlan, gyümölcsös szagú lehelet.
- szervezete túl sok vizet vesztett (dehidráció), például tartós vagy súlyos fokú hasmenés, ismétlődően előforduló hányás miatt. A dehidráció veseműködési zavarokhoz vezethet, amely fokozza a tejsavas acidózis kialakulásának kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
- súlyos fertőzésben szenved, például tüdő vagy hörgőrendszeri, illetve veséket érintő fertőzés. A súlyos fertőzések veseműködési zavarokhoz vezethetnek, fokozva a tejsavas acidózis kialakulásának kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
- akut szívelégtelenség miatt kezelik, a közelmúltban szívrohama volt, súlyos keringési problémája (mint például sokk) vagy légzési nehézsége van. Ezek az állapotok a szöveti oxigénellátás zavara révén növelhetik a tejsavas acidózis kialakulásának kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
- nagymértékben fogyaszt alkoholt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A tejsavas acidózis (laktátacidózis) kockázata
A Metformin Stada XR egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, úgynevezett tejsavas acidózist (laktátacidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően. A tejsavas acidózis (laktátacidózis) kialakulásának kockázata szintén fokozódik nem beállított cukorbetegség (diabétesz), súlyos fertőzés, tartós éhezés vagy alkoholfogyasztás, testfolyadékhiány (dehidráció; további tájékoztatást lásd alább), májproblémák és minden olyan betegség esetén, amelyben a test egy részének oxigénellátása csökken (mint például súlyos akut szívbetegségben).
Ha a fentiek közül bármelyik Önre vonatkozik, további utasításért forduljon kezelőorvosához.
Hagyja abba a Metformin Stada XR szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a tejsavas acidózis (laktátacidózis) tünetei közül néhányat tapasztal, mivel az állapot kómához vezethet.
A tejsavas acidózis tünetei:
- hányás,
- gyomorfájdalom (hasi fájdalom),
- izomgörcsök,
- nagyfokú fáradtságérzéssel járó általános rosszullét,
- légzési nehézség,
- csökkent testhőmérséklet és lassú szívverés.
A tejsavas acidózis (laktátacidózis) sürgősségi állapot, amely kórházi kezelést igényel.
Rövid ideig hagyja abba a Metformin Stada XR szedését, ha olyan betegsége van, amely jelentős testfolyadékhiánnyal (dehidrációval) járhat, mint például súlyos hányás, hasmenés, láz vagy magas környezeti hőmérséklet, vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadékot fogyaszt. További utasításért forduljon kezelőorvosához.
Kérjük, vegye figyelembe a következőket
- Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Metformin Stada XR szedését. Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Metformin Stada XR szedését.
- A Metformin Stada XR önmagában nem okoz túl alacsony vércukorszintet (hipoglikémiát). Ha azonban a metformin-hidrokloridot más, a cukorbetegség kezelésére alkalmas, esetleg hipoglikémiát okozó gyógyszerekkel (például szulfonilureákkal, inzulinnal, meglitinidekkel) együtt alkalmazza, akkor fennáll a hipoglikémia kialakulásának kockázata. A hipoglikémia bármely tünetének - gyengeség, szédülés, fokozott verejtékezés, szapora szívverés, látászavarok vagy koncentrálási nehézségek - jelentkezése esetén cukortartalmú étel vagy ital fogyasztása rendszerint segít.
- A Metformin Stada XR-kezelés során kezelőorvosa legalább évente egyszer ellenőrzi az Ön veseműködését. Gyakoribb ellenőrzésekre lehet szükség idős és/vagy romló veseműködésű betegeknél.
A székletében találhat némi tablettamaradványt. Ne aggódjon, ez normális az ilyen típusú tabletták esetében.
A Metformin Stada XR nem helyettesíti az egészséges életmód előnyeit. Továbbra is kövesse kezelőorvosa étrendre vonatkozó tanácsait, és mozogjon rendszeresen.
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
Egyéb gyógyszerek és a Metformin Stada XR
Ha Önnél kontrasztanyagos röntgenvizsgálatra vagy más képalkotó vizsgálatra van szükség, amelynek során vérkeringésébe jódtartalmú kontrasztanyagot juttatnak, a vizsgálatot megelőzően vagy az injekció beadásakor fel kell függesztenie a Metformin Stada XR szedését. Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Metformin Stada XR szedését.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Gyakoribb vércukorszint-ellenőrzésre és veseműködés-ellenőrzésre lehet szüksége, illetve lehet, hogy kezelőorvosa módosítja a Metformin Stada XR adagját. Különösen fontos, hogy megemlítse az alábbiakat:
- vizeletürítést fokozó gyógyszerek (diuretikumok (vízhajtók), mint például a furoszemid),
- fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nem-szteroid gyulladáscsökkentők és COX-2-gátlók, például ibuprofén és celekoxib),
- egyes vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (ACE-gátlók és angiotenzin-II-receptor-blokkolók),
- az asztma kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek (béta-2-agonisták, pl. a szalbutamol vagy a terbutalin),
- szívroham és az alacsony vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (szimpatomimetikumok, beleértve az epinefrint és a dopamint). Az epinefrint néhány fogászati érzéstelenítő is tartalmazza.
- gyulladáscsökkentő gyógyszerek (kortikoszteroidok, pl. prednizolon, mometazon, beklometazon),
- olyan gyógyszerek, melyek megváltoztathatják a Metformin Stada XR mennyiségét a vérben, különösen, ha Ön vesekárosodásban szenved (például verapamil, rifampicin, cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, izavukonazol, krizotinib, olaparib),
- egyéb diabétesz kezelésére szolgáló készítmények.
A Metformin Stada XR egyidejű alkalmazása alkohollal
Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Metformin Stada XR szedése idején, mivel ez megnövelheti a laktátacidózis (tejsavas acidózis) előfordulásának kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával, arra az estre, ha bármilyen változtatásra lenne szükség a kezelésében vagy vércukorszintjének ellenőrzésében.
Ez a gyógyszer nem javasolt, ha Ön szoptat, vagy ha szoptatni tervezi csecsemőjét.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Metformin Stada XR önmagában nem okoz hipoglikémiát (túlságosan alacsony vércukorszint). Ezért a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolhatja.
Azonban fokozott elővigyázatossággal járjon el, ha a Metformin Stada XR-t a cukorbetegség kezelésére alkalmazott egyéb olyan gyógyszerekkel együtt szedi, amelyek hipoglikémiát okozhatnak (pl. szulfonilureák, inzulin, meglitinidek). A hipoglikémia tünetei többek között: gyengeségérzet, szédülés, fokozott verejtékezés, szapora szívverés, látászavarok vagy a koncentrálóképesség csökkenése. Ha ilyen tüneteket észlel, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.
A Metformin Stada XR nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni a Metformin Stada XR-t?
Kezelőorvosa felírhatja Önnek a Metformin Stada XR-t önmagában, illetve egyéb szájon át szedhető antidiabetikus gyógyszerekkel vagy inzulinnal kombinálva.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja
A szokásos kezdő adag naponta 500 mg Metformin Stada XR. Lehetséges, hogy körülbelül 2 hét szedés után kezelőorvosa a vércukorszintmérések eredménye alapján módosítja az adagot.
A maximális napi adag 2000 mg Metformin Stada XR.
Ha Önnek vesekárosodása van, előfordulhat, hogy kezelőorvosa kisebb adagot ír fel.
Kezelőorvosa rendszeres vércukorszint-ellenőrzést fog végezni és hozzáigazítja a Metformin Stada XR adagját az Ön vércukorszintjéhez. Beszéljen rendszeresen kezelőorvosával. Ez különösen fontos idős betegek esetében.
Hogyan kell szedni a Metformin Stada XR-t?
A tabletták szájon át történő alkalmazásra valók.
A tablettákat általában naponta egyszer, az esti étkezés közben kell bevenni. A tablettákat egészben, egy pohár vízzel nyelje le, ne rágja el, vagy törje össze azokat.
A tabletták úgy készülnek, hogy a gyógyszer felszabadulása elhúzódjon, amikor beveszi őket. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer lassan szabadul fel a szervezetében, így Önnek csak naponta egyszer kell bevennie a tablettát.
Néhány esetben kezelőorvosa javasolhatja a napi kétszeri adagolást.
Ha az előírtnál több Metformin Stada XR-t vett be
Ha az előírtnál több tablettát vett be, tejsavas acidózis alakulhat ki. A tejsavas acidózis tünetei nem specifikusak, mint például hányás, gyomorfájdalom (hasi fájdalom), izomgörcsök, nagyfokú fáradtságérzéssel járó általános rosszullét, valamint légzési nehézség. További tünetek a csökkent testhőmérséklet és a lassú szívverés.
Ha ezek közül néhány tünetet tapasztal, azonnal hagyja abba a Metformin Stada XR szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz, vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, mivel a tejsavas acidózis kómához vezethet.
Ha elfelejtette bevenni a Metformin Stada XR-t
Vegye be gyógyszert egy kevés étel elfogyasztása közben, amint eszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi egyéb mellékhatások léphetnek fel:
A Metformin Stada XR egy nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érintő), de nagyon súlyos mellékhatást, úgynevezett tejsavas acidózist (laktátacidózist) okozhat (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt). Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a Metformin Stada XR szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, mivel a laktátacidózis kómához vezethet.
A tejsavas acidózis tünetei:
- hányás,
- gyomorfájdalom (hasi fájdalom),
- izomgörcsök,
- nagyfokú fáradtságérzéssel járó általános rosszullét,
- légzési nehézség,
- csökkent testhőmérséklet és lassú szívverés.
A Metformin Stada XR nagyon ritkán (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) kóros májfunkciós teszt eredményeket és májgyulladást (a májgyulladás (hepatitisz) fáradékonyságot, étvágytalanságot, fogyást okozhat, amelyhez a bőr vagy a szemfehérje besárgulása is társulhat) okozhat. Ha ezek a tünetek jelentkeznek Önnél, hagyja abba a Metformin Stada XR szedését, és haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
Az egyéb lehetséges mellékhatások - gyakoriság szerint felsorolva - a következők:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- emésztési problémák, mint például hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom vagy étvágytalanság.
Ha ilyen tüneteket tapasztal, ne hagyja abba a tabletta szedését, mivel ezek a tünetek általában körülbelül 2 hét alatt megszűnnek. Ezek a mellékhatások leggyakrabban a Metformin Stada XR-kezelés kezdetén jelentkeznek. Segít, ha a Metformin Stada XR-t étkezés közben veszi be. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, hagyja abba a Metformin Stada XR szedését, és beszéljen kezelőorvosával.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- ízérzés zavara,
- csökkent vagy alacsony B12-vitamin-szint a vérben, melynek tünetei közé tartozhat az extrém fáradtság (kimerültség), a nyelv gyulladása és kivörösödése (glosszitisz), bizsergés és zsibbadás (paresztézia), illetve a sápadt vagy sárga bőr. Kezelőorvosa bizonyos vizsgálatokat írhat elő, hogy kiderítse a tünetei okát, mivel ezek egy részét okozhatja cukorbetegség is, vagy más, nem kapcsolódó egészségügyi problémák is.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- bőrtünetek, mint a bőrvörösség, viszketés vagy viszkető kiütés/csalánkiütés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Metformin Stada XR-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Metformin Stada XR?
Metformin-hidroklorid
Metformin Stada XR 500 mg retard tabletta:
500 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz (ami megfelel 389,938 mg metformin bázisnak) retard tablettánként.
Metformin Stada XR 750 mg retard tabletta:
750 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz (ami megfelel 584,907 mg metformin bázisnak) retard tablettánként.
Metformin Stada XR 1000 mg retard tabletta:
1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz (ami megfelel 779,876 mg metformin bázisnak) retard tablettánként.
Egyéb összetevők:
povidon K-90F
vízmentes kolloid szilícium-dioxid
nátrium-karboximetil-cellulóz (2500-3500 mPa.s)
hipromellóz (100 000 cPs)
mikrokristályos cellulóz
magnézium-sztearát
Milyen a Metformin Stada XR külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Leírás
Metformin Stada XR 500 mg retard tabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán "500" bevéséssel, a másik oldal sima. A tabletták körülbelül 12,15 mm átmérőjűek.
Metformin Stada XR 750 mg retard tabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, kapszula alakú, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán "750" bemetszés, a másik oldal sima. A tabletta körülbelül 20,0 mm hosszúak és 9,6 mm szélesek.
Metformin Stada XR 1000 mg retard tabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, kapszula alakú, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán "1000" jelzéssel, a másik oldal sima. A tabletták körülbelül 22,6 mm hosszúak és 10,6 mm szélesek.
A csomagolás tartalma
Metformin Stada XR 500 mg retard tabletta
30, 60 vagy 100 db retard tabletta PVC/PVdC/Al buborékcsomagolásban, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Metformin Stada XR 750 mg retard tabletta
30, 60 vagy 100 db retard tabletta PVC/PVdC/Al buborékcsomagolásban, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Metformin Stada XR 1000 mg retard tabletta
30 vagy 60 db retard tabletta PVC/PVdC/Al buborékcsomagolásban, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Kiszerelés: 30x buborékcsomagolásban
Törzskönyvi szám: OGYI-T-24160/01
- Forgalomba hozatali engedély jogosultja: STADA Arzneimittel
- Hatóanyag: metformin
- ATC: Metformin
- Normatív TB támogatás:
- Vényköteles:
- Közgyógyellátásra adható:
- Patikán kívül vásárolható:
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ Kiemelt támogatás:
- Üzemi baleset jogcím:
Kiszerelés: 60x buborékcsomagolásban
Törzskönyvi szám: OGYI-T-24160/02
- Forgalomba hozatali engedély jogosultja: STADA Arzneimittel
- Hatóanyag: metformin
- ATC: Metformin
- Normatív TB támogatás:
- Vényköteles:
- Közgyógyellátásra adható:
- Patikán kívül vásárolható:
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ Kiemelt támogatás:
- Üzemi baleset jogcím:
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja. © Vidal Next Kft. 2025
Olvasd el aktuális cikkeinket!
Orvosmeteorológia
Fronthatás:
Nincs front
Maximum:
+16 °C
Minimum:
+6 °C
Az átmeneti felhőzetcsökkenést követően kelet felől ismételten befelhősödik az ég, és általában közepesen vagy erősen felhős idő várható. A Dunántúl északnyugati részein azonban végig naposabb idő valószínű. Napközben kisebb, estefelé már nagyobb eséllyel alakulhat ki záporeső. Az északi, északkeleti szelet főként az északkeleti, keleti tájakon kísérhetik erős, akár viharos lökések. A legmagasabb nappali hőmérséklet 14 és 18 fok között valószínű. Késő estére 7 és 12 fok közé hűl le a levegő. Most pár napig nem kell fronthatástól tartani.
