SENTI-SCINT 1,0 mg por oldatos injekcióhoz
SENTI-SCINT 1,0 mg por oldatos injekcióhoz betegtájékoztatója
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SENTI-SCINT, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ezt a gyógyszert kizárólag diagnosztikus célra alkalmazható.
A SENTI-SCINT az őrszemnyirokcsomó kimutatására alkalmas steril gyógyszerkészítmény rosszindulatú bőrdaganat (malignus melanoma) és emlőrák esetén.
A SENTI-SCINT gyógyszerhatástanilag a radioaktív gyógyszerek csoportjába tartozik. 99mTc-pertechnetáttal történt jelzés után az orvos a bőr alá (szubkután) adja be Önnek ezt az injekciós készítményt majd szcintillációs kamera segítségével az emberi testben levő radioaktív vegyület térbeli eloszlását mutatja ki, azaz láthatóvá válnak a tumor körül lévő őrszem nyirokcsomók.
Ezzel a gyógyszerrel történő vizsgálatot az Ön orvosának javaslata alapján végzik el.
2. TUDNIVALÓK A SENTI-SCINT ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az SENTI-SCINT készítményt
• ha allergiás (túlérzékeny) a humán szérum albumin millimikroaggregátumra (fehérjetartalmú hatóanyag keverékre) vagy a SENTI-SCINT egyéb összetevőjére.
Mielőtt az izotóppal jelzett SENTI-SCINT injekciót szubkután megkapja, az orvos tájékoztatni fogja Önt a vizsgálat kimeneteléről.
A SENTI-SCINT injekciót 18 éven aluli betegeknek nem ajánlják, kivéve, ha a várható eredmény meghaladja a 99mTc-SENTI-SCINT beadásával járó kockázatot, mely a 99mTc-SENTI-SCINT okozta belső sugárterhelésből ered.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlnül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával
Terhesség
Terhes nőkön végzett izotópdiagnosztikai vizsgálatok során a magzatot is éri az adott sugárdózis. Ezért csak olyan sürgős vizsgálatot lehet elvégezni terhesség alatt, amelynél a vizsgálatból származó információ értéke meghaladja az anyát és a magzatot érhető károsodás kockázatát.
Szoptatás
Kérjük, közölje kezelőorvosával, ha szoptatja a csecsemőjét.
Amennyiben a beadás a szoptatás időszaka alatt elkerülhetetlen, az anyatejet az injekció beadása előtt kell lefejni, és későbbi felhasználásra el kell tenni. A szoptatást legalább 12 órára fel kell függeszteni. Az ezen időszak alatt képződött anyatejet nem szabad felhasználni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A radioaktív gyógyszer alkalmazása nem befolyásolja a gépjárművezetéséhez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a SENTI-SCINT egyes összetevőiről
Adagonként 15,0 mg glükózt tartalmaz, amit diabétesz mellitusz (cukorbetegség) esetén figyelembe kell venni.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SENTI-SCINT-ET?
Az Ön orvosa határozza meg, hogy Ön mennyi 99mTc-SENTI-SCINT injekciót kap. Ez minimális mennyiség lesz ahhoz, hogy az orvos a vizsgálat eredményét megkapja.
Hogyan kapja meg Ön az injekciót
A SENTI-SCINT injekciót subcutan adják. A SENTI-SCINT injekciót csak szakképzett személyzet adhatja be, mint például orvos vagy szakasszisztens.
Ha Ön az orvosától megkapta a SENTI-SCINT injekciót,
Önnek legalább két liter folyadékot kell meginnia a kezelés után, hogy elősegítse a vizelet képződését, melyet gyakran ürítenie kell, hogy minél előbb távozzon az Ön testéből a radioaktivitás.
Miután az Ön orvosa beadta Önnek a SENTI-SCINT-et,
Ne vegyen be semmilyen gyógyszert, amíg kezelőorvosa nem javasolja azt.
Ha az Ön orvosa mégsem adja be Önnek a SENTI-SCINT-et,
Ebben az esetben kérdezze meg kezelőorvosát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a SENTI-SCINT is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő mellékhatásokat észleli:
- Túlérzékenységi reakciók, melyeket mellkasi fájdalom, izommerevedés, ill. ájulás kísérhet
- Helyi allergiás reakció elsősorban az injekció beadásának helyén
Összefüggés van az ionizáló sugárzásnak történő kitettség és a rák indukciója, valamint öröklődő betegségek kialakulása között. A jelenleg rendelkezésre álló bizonyítékok arra utalnak, hogy a diagnosztikus nukleáris medicina eljárásai esetén az ilyen nemkívánatos hatások az alacsony sugárzási dózis miatt alacsony arányban fordulnak elő.
A legtöbb, nukleáris medicina eljárást alkalmazó diagnosztikai vizsgálat során a sugárzási dózis (EDE) kevesebb, mint 20 mSv.
5. HOGYAN KELL A SENTI-SCINT-ET TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a SENTI-SCINT készítményt.
Oxidálószerektől és fénytől védve, legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A kórházi szakszemélyzet biztosítja, hogy a készítmény tárolása megfelelő körülmények között történjen, és ne használják fel a lejárati időn túl.
A gyógyszereket nem szabad a csapba önteni vagy a szemétbe kidobni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell a gyógyszereket megsemmisíteni, melyekre már a későbbiekben nincs szükség. Ez az eljárás segítség a környezetünk védelmében.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a SENTI-SCINT
- A készítmény hatóanyaga 1,0 mg humán szérum albumin millimikroaggregátum injekciós üvgenként.
- Egyéb összetevők ón(II)-klorid dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-hidrogén-foszfát, glükóz, nitrogén gáz.
Milyen a SENTI-SCINT külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A SENTI-SCINT fehér liofilizált por alakú készítmény. Ebből az injekciót közvetlenül a beadás előtt állítják elő. Az érvényben lévő European Pharmacopoeia előírásainak megfelelően 8 ml-es, I. típusú boroszilikát üvegből készült injekciós üveg, steril gumidugóval, alumíniumkupakkal és steril lepattintható műanyag zárólappal lezárva.
Minden doboz 6 injekciós üveget tartalmaz.
Ezt a gyógyszert kizárólag diagnosztikus célra alkalmazható.
A SENTI-SCINT az őrszemnyirokcsomó kimutatására alkalmas steril gyógyszerkészítmény rosszindulatú bőrdaganat (malignus melanoma) és emlőrák esetén.
A SENTI-SCINT gyógyszerhatástanilag a radioaktív gyógyszerek csoportjába tartozik. 99mTc-pertechnetáttal történt jelzés után az orvos a bőr alá (szubkután) adja be Önnek ezt az injekciós készítményt majd szcintillációs kamera segítségével az emberi testben levő radioaktív vegyület térbeli eloszlását mutatja ki, azaz láthatóvá válnak a tumor körül lévő őrszem nyirokcsomók.
Ezzel a gyógyszerrel történő vizsgálatot az Ön orvosának javaslata alapján végzik el.
2. TUDNIVALÓK A SENTI-SCINT ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az SENTI-SCINT készítményt
• ha allergiás (túlérzékeny) a humán szérum albumin millimikroaggregátumra (fehérjetartalmú hatóanyag keverékre) vagy a SENTI-SCINT egyéb összetevőjére.
Mielőtt az izotóppal jelzett SENTI-SCINT injekciót szubkután megkapja, az orvos tájékoztatni fogja Önt a vizsgálat kimeneteléről.
A SENTI-SCINT injekciót 18 éven aluli betegeknek nem ajánlják, kivéve, ha a várható eredmény meghaladja a 99mTc-SENTI-SCINT beadásával járó kockázatot, mely a 99mTc-SENTI-SCINT okozta belső sugárterhelésből ered.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlnül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával
Terhesség
Terhes nőkön végzett izotópdiagnosztikai vizsgálatok során a magzatot is éri az adott sugárdózis. Ezért csak olyan sürgős vizsgálatot lehet elvégezni terhesség alatt, amelynél a vizsgálatból származó információ értéke meghaladja az anyát és a magzatot érhető károsodás kockázatát.
Szoptatás
Kérjük, közölje kezelőorvosával, ha szoptatja a csecsemőjét.
Amennyiben a beadás a szoptatás időszaka alatt elkerülhetetlen, az anyatejet az injekció beadása előtt kell lefejni, és későbbi felhasználásra el kell tenni. A szoptatást legalább 12 órára fel kell függeszteni. Az ezen időszak alatt képződött anyatejet nem szabad felhasználni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A radioaktív gyógyszer alkalmazása nem befolyásolja a gépjárművezetéséhez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a SENTI-SCINT egyes összetevőiről
Adagonként 15,0 mg glükózt tartalmaz, amit diabétesz mellitusz (cukorbetegség) esetén figyelembe kell venni.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SENTI-SCINT-ET?
Az Ön orvosa határozza meg, hogy Ön mennyi 99mTc-SENTI-SCINT injekciót kap. Ez minimális mennyiség lesz ahhoz, hogy az orvos a vizsgálat eredményét megkapja.
Hogyan kapja meg Ön az injekciót
A SENTI-SCINT injekciót subcutan adják. A SENTI-SCINT injekciót csak szakképzett személyzet adhatja be, mint például orvos vagy szakasszisztens.
Ha Ön az orvosától megkapta a SENTI-SCINT injekciót,
Önnek legalább két liter folyadékot kell meginnia a kezelés után, hogy elősegítse a vizelet képződését, melyet gyakran ürítenie kell, hogy minél előbb távozzon az Ön testéből a radioaktivitás.
Miután az Ön orvosa beadta Önnek a SENTI-SCINT-et,
Ne vegyen be semmilyen gyógyszert, amíg kezelőorvosa nem javasolja azt.
Ha az Ön orvosa mégsem adja be Önnek a SENTI-SCINT-et,
Ebben az esetben kérdezze meg kezelőorvosát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a SENTI-SCINT is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő mellékhatásokat észleli:
- Túlérzékenységi reakciók, melyeket mellkasi fájdalom, izommerevedés, ill. ájulás kísérhet
- Helyi allergiás reakció elsősorban az injekció beadásának helyén
Összefüggés van az ionizáló sugárzásnak történő kitettség és a rák indukciója, valamint öröklődő betegségek kialakulása között. A jelenleg rendelkezésre álló bizonyítékok arra utalnak, hogy a diagnosztikus nukleáris medicina eljárásai esetén az ilyen nemkívánatos hatások az alacsony sugárzási dózis miatt alacsony arányban fordulnak elő.
A legtöbb, nukleáris medicina eljárást alkalmazó diagnosztikai vizsgálat során a sugárzási dózis (EDE) kevesebb, mint 20 mSv.
5. HOGYAN KELL A SENTI-SCINT-ET TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a SENTI-SCINT készítményt.
Oxidálószerektől és fénytől védve, legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A kórházi szakszemélyzet biztosítja, hogy a készítmény tárolása megfelelő körülmények között történjen, és ne használják fel a lejárati időn túl.
A gyógyszereket nem szabad a csapba önteni vagy a szemétbe kidobni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell a gyógyszereket megsemmisíteni, melyekre már a későbbiekben nincs szükség. Ez az eljárás segítség a környezetünk védelmében.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a SENTI-SCINT
- A készítmény hatóanyaga 1,0 mg humán szérum albumin millimikroaggregátum injekciós üvgenként.
- Egyéb összetevők ón(II)-klorid dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-hidrogén-foszfát, glükóz, nitrogén gáz.
Milyen a SENTI-SCINT külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A SENTI-SCINT fehér liofilizált por alakú készítmény. Ebből az injekciót közvetlenül a beadás előtt állítják elő. Az érvényben lévő European Pharmacopoeia előírásainak megfelelően 8 ml-es, I. típusú boroszilikát üvegből készült injekciós üveg, steril gumidugóval, alumíniumkupakkal és steril lepattintható műanyag zárólappal lezárva.
Minden doboz 6 injekciós üveget tartalmaz.
Kiszerelés: 6x injekciós üvegben
Törzskönyvi szám: OGYI-T-8665/01
- Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Medi-Radiopharma
- Hatóanyag: összetett: dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát, stannous chloride, human albumin
- ATC: Technetium (99mTc) millimicrospheres
- Normatív TB támogatás:
- Vényköteles:
- Közgyógyellátásra adható:
- Patikán kívül vásárolható:
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ Kiemelt támogatás:
- Üzemi baleset jogcím:
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja. © Vidal Next Kft. 2024
Olvasd el aktuális cikkeinket!
Orvosmeteorológia
Fronthatás:
Melegfront
Maximum:
+6 °C
Minimum:
-1 °C
Nyugat felől megnövekszik, megvastagszik a felhőzet. Késő este északnyugaton már előfordulhat havazás, havas eső. Az ország északkeleti felén ismét nagy területen lesz erős, helyenként viharos az északnyugati, nyugati szél, majd átmenetileg csillapodik a légmozgás. Késő este -5 és +4 fok között alakul a hőmérséklet. Úgy tűnik, a keddi nap számos időjárási jelenséget felvonultat. Lesz napsütés, havas eső, széllökések és zápor is.
