A Pfizer által kifejlesztett kombinált kezelés a Paxlovid nevet kapja és napi kétszer három tablettából fog állni. A Pfizer kérni fogja a szer sürgősségi engedélyezését az amerikai gyógyszerfelügyeleti hatóságtól (FDA), azt követően heteken vagy hónapokon belül várható döntés.
Ritka, hogy ilyen hatékony egy gyógyszer
A Pfizer pénteken mutatta be 775 felnőtt beteg részvételével végzett vizsgálata előzetes eredményeit. Ezekből az derült ki, hogy azoknál, akik az új szert egy másik, már ismert antivirális készítménnyel, a ritonavirral együtt kapták, egy hónap után 89 százalékkal csökkent a kórházba kerülés vagy halálozás kockázata azokhoz képest, akik placebót kaptak. A gyógyszert kapók kevesebb mint egy százalékának volt szüksége kórházi kezelésre, és senki sem halt meg a kezelést követő 28 napban. A kontrollcsoportban lévők 7 százaléka került kórházba, és 7 haláleset történt.
"Reméltük, hogy valami különleges szerről van szó, de ritka, hogy egy gyógyszer csaknem 90 százalékos hatékonyságot mutat és 100 százalékos védelmet jelent a halál ellen" - mondta Mikael Dolsten, a Pfizer vezető kutatója. A vállalat korábbi közlése szerint a PF-07321332 jelű gyógyszerjelölt egy fehérjebontó enzimgátló, amely megakadályozza a vírus szaporodását a sejtekben. Az ilyen fehérjebontó enzimgátlók hatékonyak más vírusok, mint a HIV vagy a hepatitisz C ellen - önmagukban és más antivirális szerekkel kombinálva is.
A vizsgálatban részt vevők nem kaptak oltást , enyhe és közepes koronavírus-fertőzéstől szenvedtek, és egyéb egészségi problémák, például túlsúly, diabétesz vagy szívbetegség miatt magas volt náluk a kórházba kerülés kockázata. Az öt napon át tartó kezelést az első tünetek megjelenésétől számított 3-5 napon belül megkezdték náluk. A Pfizer a mellékhatásokkal kapcsolatban kiemelte, hogy a jelentkező problémák aránya (20 százalék) hasonló volt a kontrollcsoportban tapasztalthoz.
A Pfizer azzal számol, hogy 2021 végéig több mint 180 ezer, 2022 végére legalább 50 millió doboz gyógyszert gyárt. A vállalat vizsgálja azt is, hogy a gyógyszer használható-e súlyos COVID-19 kezelésére kockázati tényezők nélküli betegek esetében, valamint, hogy koronavírus-fertőzés megelőzésére alkalmazható-e a szer.
A Pfizer- és a Sinopharm-vakcina összehasonlításából előbbi került ki győztesen, ami az eddigi eredmények ismeretében nem meglepő. Mutatjuk, mit mértek a mostani vizsgálattal .