CHINOTAL 100 mg oldatos injekció
CHINOTAL 100 mg oldatos injekció betegtájékoztatója
1. Milyen típusú gyógyszer a Chinotal 100 mg oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Perifériás, elzáródással járó artériás megbetegedésben, érelmeszesedés vagy cukorbetegség eredetű artériás-vénás megbetegedésekben (járáskor jelentkező lábszárfájdalom, cukorbetegség okozta érelváltozás, trombózis utáni állapot, lábszárfekély, gangréna); ér-, illetve idegbántalom esetén.
A szem vagy a belső fül degeneratív eredetű látás-, illetve hallászavart okozó vérkeringési zavaraiban.
Agyi keringési zavarokban (agyi érelmeszesedés következményes állapotai, mint koncentrációképesség gyengesége, csökkenése, szédülés, memóriazavarok) vérellátási zavarok és agyvérzés utáni állapotok esetén.
2. Tudnivalók a Chinotal 100 mg oldatos injekció alkalmazása előtt
Nem alkalmazható a Chinotal 100 mg oldatos injekció:
- ha allergiás pentoxifillinre, valamint egyéb xantin származékokra (koffein, teobromin, teofillin) vagy a gyógyszer 6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére.
- friss szívinfarktus vagy agyvérzés esetén.
- retina (a szem ideghártya) nagy felületen történő bevérzései esetén.
- fennálló, nagyobb érből történő vérzés esetén.
- magas vérnyomással járó, súlyos koszorúér- és agyi érelmeszesedés, valamint súlyos szívritmus zavarok esetén az injekciós kezelés szempontjából relatív ellenjavallatot jelentenek.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Chinotal 100 mg oldatos injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
- alacsony vérnyomás esetén, vagy instabil keringés fennállásakor,
- szívelégtelenségben,
- súlyos szívritmuszavar esetén,
- szívinfarktuson átesett betegek esetében,
- bizonyos autoimmun betegségben (szisztémás lupusz eritematózuszban, kevert kollagénbetegségben),
- veseműködési zavarokban,
- súlyos májműködési zavarokban.
Egyéb gyógyszerek és a Chinotal 100 mg oldatos injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Egyedi orvosi előírás alapján együtt szedhető szerek:
Egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, mert a vérnyomás fokozottabb csökkenése fordulhat elő, ezért adagjuk módosítása válhat szükségessé.
Inzulin és vércukorszint-csökkentők: a pentoxifillin fokozhatja a vércukorszint-csökkentő hatásukat, ezért azok adagjának csökkentése válhat szükségessé.
Véralvadásgátlók, vérlemezke összecsapódást gátló szerek: a vérzésveszély fokozódhat.
Fokozott óvatossággal szedhető együtt:
Teofillinnel: vérszintje magasabb lehet, így a mellékhatások előfordulása is gyakoribb lehet.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség: A Chinotal 100 mg oldatos injekció terhesség alatti használatára vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat, ezért terhesség alatt alkalmazása nem javasolt.
Szoptatás: A pentoxifillin átjut az anyatejbe. Szoptatás ideje alatt kezelőorvosa csak nagyon indokolt esetben fogja előírni az injekció alkalmazását.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
E gyógyszer alkalmazásának első szakaszában - egyénenként meghatározandó ideig - járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni nem szabad. A továbbiakban az orvos egyedileg határozza meg a korlátozás mértékét.
3. Hogyan kell alkalmazni a Chinotal 100 mg oldatos injekciót?
Az orvos infúzióban vagy vénába adott injekció formájában adja be a készítményt.
Az infúziós és intravénás injekciós kezelést az orvos a vérkeringési zavar súlyosságától, a beteg testsúlyától és az egyéni tűrőképességtől függő adagban alkalmazza.
Az injekciót és az infúziót csak fekvő helyzetben levő betegnek szabad beadni.
Az injekciós kezelés szokásos adagja: napi 1 ampulla Chinotal 100 mg oldatos injekció, melyet igen lassan, minimum 5 perces időtartam alatt adnak be.
Az infúziós kezelés kezdő adagja napi 1 ampulla 250-500 ml infúziós oldatban, melyet 90-180 perc alatt adnak be. Ez a napi adag fokozatosan növelhető napi 4 ampulláig, melyet két részletben (reggel és délután) adnak be 250-300 ml infúziós oldatban 120-180 perc alatt. Az infúziós kezelést az orvos kombinálhatja a Chinotal 400 mg filmtabletta vagy bevont tabletta adásával.
Utókezelés: a terápia a javulás beállta után önmagában a Chinotal 400 mg filmtabletta vagy bevont tabletta alkalmazásával folytatható.
A készítmény nem javasolt a 18 év alatti serdülők, illetve gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Általában a mellékhatásokat gyakoriságuk szerint az alábbi csoportokba sorolják:
- nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
- gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- ritka (1 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg)
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Nem gyakori: szédülés, fejfájás, görcsök.
Ritka: izgatottság, alvászavarok, akaratlan remegés.
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Ritka: ritmuszavarok (pl. szapora szívverés), anginás panaszok, hirtelen fellépő szívtáji szorító fájdalom (angina pektorisz), alacsony vérnyomás.
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: alacsony vérlemezkeszám, vérszegénység.
Inmunrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: súlyos túlérzékenységi reakció.
Légzőrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: nehézlégzés, orrvérzés.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: hányinger, hányás, diszpepszia, teltségérzet, hasfájás.
Nem gyakori: szájszárazság, szomjúság érzet.
Ritka: gyomorvérzés
Máj és epebetegségek, illetve tünetek:
Nagyon ritka: májfunkció zavarai, sárgaság.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
Ritka: viszketés, bőrpír, csalánkiütés, a bőr helyi duzzanata.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Gyakori: gyengeségérzet.
Ritka: nyálkahártyavérzés.
Laboratóriumi értékek:
Nem gyakori: májenzim-értékek (transzaminázok, alkalikus foszfatáz) emelkedése.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@ogyei.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Chinotal 100 mg oldatos injekciót tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Chinotal 100 mg oldatos injekció?
- A készítmény hatóanyaga 100 mg pentoxifillin ampullánként (5 ml).
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Milyen a Chinotal 100 mg oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Oldatos injekció: tiszta, színtelen, steril, vizes oldat.
5 ml oldat színtelen, átlátszó, 1-es típusú, piros törőponttal ellátott üveg ampullába töltve.
5×5 ml, illetve 25×5 ml ampulla PVC tálcákban, dobozban.
Perifériás, elzáródással járó artériás megbetegedésben, érelmeszesedés vagy cukorbetegség eredetű artériás-vénás megbetegedésekben (járáskor jelentkező lábszárfájdalom, cukorbetegség okozta érelváltozás, trombózis utáni állapot, lábszárfekély, gangréna); ér-, illetve idegbántalom esetén.
A szem vagy a belső fül degeneratív eredetű látás-, illetve hallászavart okozó vérkeringési zavaraiban.
Agyi keringési zavarokban (agyi érelmeszesedés következményes állapotai, mint koncentrációképesség gyengesége, csökkenése, szédülés, memóriazavarok) vérellátási zavarok és agyvérzés utáni állapotok esetén.
2. Tudnivalók a Chinotal 100 mg oldatos injekció alkalmazása előtt
Nem alkalmazható a Chinotal 100 mg oldatos injekció:
- ha allergiás pentoxifillinre, valamint egyéb xantin származékokra (koffein, teobromin, teofillin) vagy a gyógyszer 6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére.
- friss szívinfarktus vagy agyvérzés esetén.
- retina (a szem ideghártya) nagy felületen történő bevérzései esetén.
- fennálló, nagyobb érből történő vérzés esetén.
- magas vérnyomással járó, súlyos koszorúér- és agyi érelmeszesedés, valamint súlyos szívritmus zavarok esetén az injekciós kezelés szempontjából relatív ellenjavallatot jelentenek.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Chinotal 100 mg oldatos injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
- alacsony vérnyomás esetén, vagy instabil keringés fennállásakor,
- szívelégtelenségben,
- súlyos szívritmuszavar esetén,
- szívinfarktuson átesett betegek esetében,
- bizonyos autoimmun betegségben (szisztémás lupusz eritematózuszban, kevert kollagénbetegségben),
- veseműködési zavarokban,
- súlyos májműködési zavarokban.
Egyéb gyógyszerek és a Chinotal 100 mg oldatos injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Egyedi orvosi előírás alapján együtt szedhető szerek:
Egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, mert a vérnyomás fokozottabb csökkenése fordulhat elő, ezért adagjuk módosítása válhat szükségessé.
Inzulin és vércukorszint-csökkentők: a pentoxifillin fokozhatja a vércukorszint-csökkentő hatásukat, ezért azok adagjának csökkentése válhat szükségessé.
Véralvadásgátlók, vérlemezke összecsapódást gátló szerek: a vérzésveszély fokozódhat.
Fokozott óvatossággal szedhető együtt:
Teofillinnel: vérszintje magasabb lehet, így a mellékhatások előfordulása is gyakoribb lehet.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség: A Chinotal 100 mg oldatos injekció terhesség alatti használatára vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat, ezért terhesség alatt alkalmazása nem javasolt.
Szoptatás: A pentoxifillin átjut az anyatejbe. Szoptatás ideje alatt kezelőorvosa csak nagyon indokolt esetben fogja előírni az injekció alkalmazását.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
E gyógyszer alkalmazásának első szakaszában - egyénenként meghatározandó ideig - járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni nem szabad. A továbbiakban az orvos egyedileg határozza meg a korlátozás mértékét.
3. Hogyan kell alkalmazni a Chinotal 100 mg oldatos injekciót?
Az orvos infúzióban vagy vénába adott injekció formájában adja be a készítményt.
Az infúziós és intravénás injekciós kezelést az orvos a vérkeringési zavar súlyosságától, a beteg testsúlyától és az egyéni tűrőképességtől függő adagban alkalmazza.
Az injekciót és az infúziót csak fekvő helyzetben levő betegnek szabad beadni.
Az injekciós kezelés szokásos adagja: napi 1 ampulla Chinotal 100 mg oldatos injekció, melyet igen lassan, minimum 5 perces időtartam alatt adnak be.
Az infúziós kezelés kezdő adagja napi 1 ampulla 250-500 ml infúziós oldatban, melyet 90-180 perc alatt adnak be. Ez a napi adag fokozatosan növelhető napi 4 ampulláig, melyet két részletben (reggel és délután) adnak be 250-300 ml infúziós oldatban 120-180 perc alatt. Az infúziós kezelést az orvos kombinálhatja a Chinotal 400 mg filmtabletta vagy bevont tabletta adásával.
Utókezelés: a terápia a javulás beállta után önmagában a Chinotal 400 mg filmtabletta vagy bevont tabletta alkalmazásával folytatható.
A készítmény nem javasolt a 18 év alatti serdülők, illetve gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Általában a mellékhatásokat gyakoriságuk szerint az alábbi csoportokba sorolják:
- nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
- gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- ritka (1 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg)
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Nem gyakori: szédülés, fejfájás, görcsök.
Ritka: izgatottság, alvászavarok, akaratlan remegés.
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Ritka: ritmuszavarok (pl. szapora szívverés), anginás panaszok, hirtelen fellépő szívtáji szorító fájdalom (angina pektorisz), alacsony vérnyomás.
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: alacsony vérlemezkeszám, vérszegénység.
Inmunrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: súlyos túlérzékenységi reakció.
Légzőrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: nehézlégzés, orrvérzés.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: hányinger, hányás, diszpepszia, teltségérzet, hasfájás.
Nem gyakori: szájszárazság, szomjúság érzet.
Ritka: gyomorvérzés
Máj és epebetegségek, illetve tünetek:
Nagyon ritka: májfunkció zavarai, sárgaság.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
Ritka: viszketés, bőrpír, csalánkiütés, a bőr helyi duzzanata.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Gyakori: gyengeségérzet.
Ritka: nyálkahártyavérzés.
Laboratóriumi értékek:
Nem gyakori: májenzim-értékek (transzaminázok, alkalikus foszfatáz) emelkedése.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@ogyei.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Chinotal 100 mg oldatos injekciót tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Chinotal 100 mg oldatos injekció?
- A készítmény hatóanyaga 100 mg pentoxifillin ampullánként (5 ml).
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Milyen a Chinotal 100 mg oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Oldatos injekció: tiszta, színtelen, steril, vizes oldat.
5 ml oldat színtelen, átlátszó, 1-es típusú, piros törőponttal ellátott üveg ampullába töltve.
5×5 ml, illetve 25×5 ml ampulla PVC tálcákban, dobozban.
Kiszerelés: 5x5 ml
Törzskönyvi szám: OGYI-T-4685/04
- Forgalomba hozatali engedély jogosultja: PannonPharma
- Hatóanyag: pentoxifylline
- ATC: Pentoxifyllin
- Normatív TB támogatás:
- Vényköteles:
- Közgyógyellátásra adható:
- Patikán kívül vásárolható:
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ Kiemelt támogatás:
- Üzemi baleset jogcím:
Kiszerelés: 25x5 ml
Törzskönyvi szám: OGYI-T-4685/05
- Forgalomba hozatali engedély jogosultja: PannonPharma
- Hatóanyag: pentoxifylline
- ATC: Pentoxifyllin
- Normatív TB támogatás:
- Vényköteles:
- Közgyógyellátásra adható:
- Patikán kívül vásárolható:
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ Kiemelt támogatás:
- Üzemi baleset jogcím:
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja. © Vidal Next Kft. 2024
Olvasd el aktuális cikkeinket!
Orvosmeteorológia
Fronthatás:
Melegfront
Maximum:
+3 °C
Minimum:
-3 °C
Általában erősen felhős vagy borult idő várható, majd a déli óráktól északnyugat felől gyorsan szakadozik, csökken a felhőzet. Délelőtt a csapadékzóna tovább halad kelet felé, amely az északi, északkeleti tájakon még kisebb havazást, délebbre esőt, havas esőt egyaránt okozhat. Délután már csak a déli és keleti megyékben valószínű gyenge intenzitású - legfeljebb vegyes halmazállapotú - csapadék. Az északnyugati szél nagy területen megerősödik, Sopron és a Bakony környékén akár viharos lökések is előfordulhatnak. A legmagasabb nappali hőmérséklet 0 és +6 fok között alakul. Úgy tűnik, a keddi nap számos időjárási jelenséget felvonultat. Lesz napsütés, havas eső, széllökések és zápor is.
