Az elmúlt napokban számos információ jelent meg a sajtóban az orosz fejlesztésű Szputnyik V vakcinával kapcsolatosan. Ezekre reagált közleményében a koronavírus elleni oltóanyagot engedélyező OGYÉI. Mint írták, az intézet bő két hónapos értékelői munkát és a gyártóhely megtekintését követően engedélyezte az oltóanyag veszélyhelyzeti behozatalát és alkalmazását. Munkatársaik a vakcina gyártási körülményeinek ellenőrzése során modern és jól felszerelt gyárat láttak, ahol garantált a minőség biztosítása, és minden, a gyártást illető kérdésükre is választ kaptak - szögezték le.
Még tart az NNK ellenőrzése
Az intézet szerint a gyógyszerbiztonságot garantálja, hogy az általuk kiadott engedély feltételei között szerepel, hogy az új típusú koronavírus ellen kifejlesztett vakcinának át kell esnie az NNK laboratóriumi vizsgálatán, amely körülbelül 3 hetet vesz igénybe. "Az oltóanyag csak abban az esetben használható fel hazánkban, ha a laboratóriumi vizsgálat eredménye alapján a vakcina megfelelő minőségű" - hangsúlyozta az OGYÉI. Ráadásul annak érdekében, hogy minden beérkező vakcinaszállítmány minősége biztosított legyen, az NNK minden gyártási tételt külön ellenőriz majd - tették hozzá.
Tisztázták a kérdéseket
Azt írták, az OGYÉI a COVID-19 ellen védelmet nyújtó vakcinával kapcsolatos döntését - csakúgy, mint más gyógyszer esetében - a kockázatok és előnyök maradéktalan mérlegelésével, valamint több belső, illetve külső szakértői vélemény figyelembevételével hozta meg. Kiemelték továbbá, hogy bármilyen készítmény engedélyezési folyamata során felmerülhetnek véleményütközések, amelyek kijelölik a tisztázandó kérdések körét is. Az OGYÉI ennek megfelelően tisztázta a gyártóval a kérdéseket és az aggályokat, és közlésük szerint minden kérdésre megnyugtató választ kaptak, a vakcinát pedig hatékonynak és biztonságosnak találták. Az OGYÉI egyébként az ideiglenes engedély kiadását követően is figyelemmel kíséri a vakcina hatásosságát és biztonságosságát - olvasható a közleményben.
5.-es biológiakvíz: hány veséje van egy embernek? – 10 kérdés az emberi testről
A koronavírus-járványt csak úgy lehet megállítani, ha a teljes népesség nagy részét beoltják a fertőzés ellen. Ám a halálozási arány már sokkal hamarabb csökkenthető egy célzott oltási programmal - állítják a hazai kutatók. A részletekért olvassa el korábbi cikkünket!
Legjobban: