Budapesten, a Gyógyszerkutató Intézetben alakítják ki az Aids-tapasz gyártó üzemét. A Lisziewicz Julianna által kidolgozott eljárás hasznosítása körül felgyorsultak az események: megérkezett az első amerikai befektető, és a tervek szerint a gyártó cég papírjaival New Yorkban is lehet majd kereskedni.
Az év első napjaiban mérföldkőhöz ért a közvélemény által leginkább Aids-tapaszként ismert biotechnológiai kutatási projekt. Eldőlt, hogy a HIV-fertőzés egyik leghatékonyabb kezelésének ígérkező DermaVir-tapasz gyártó üzeme Budapesten, a Gyógyszerkutató Intézet területén lesz. Az építési átalakítások már javában folynak.
Az már jó ideje tudható volt, hogy a kutatást vezető és az eljárást kidolgozó Lisziewicz Julianna Magyarországra kívánja hozni a gyártást, ám eddig csak keresték a megfelelő területet. - A múlt év második felére a lehetséges helyszínek száma háromra szűkült - mondta lapunknak Lisziewicz Zsolt, a munkákat és a majdani gyártást koordináló Genetic Immunity (GI) Kft. ügyvezető igazgatója, a biológusnő testvére.
A budapesti mellett egy székesfehérvári és egy debreceni felajánlás volt versenyben. Utóbbi két városban innovációs parkokat kívánnak kialakítani, ami a Genetic Immunity számára is megfelelő lenne. Mindkét megyeszékhely szerette volna elnyerni a beruházást, arról azonban nem tudtak konkrétumokat mondani, hogy a parkok pontosan mikor készülnek el, és mikor lehet azokat használatba venni. A GI pedig bizonytalan várakozási időt már nem engedhetett meg magának, mivel rendkívül felgyorsultak az események a vállalat körül - hangoztatta Lisziewicz Zsolt. Így az Autóker Holding Zrt. leányvállalatának tulajdonában lévő fővárosi, újpesti területre esett a választásuk, már csak azért is, mert azonnal szerződést tudtak kötni, és az Autóker vállalta, hogy a GI által kért szükséges átalakításokat is elvégzi a kiszemelt épületen. (Az ingatlant jelenleg bérli a biotechnológiai vállalat.) Bár a kutatólaborok közül már több működik, a gyártó részleget még nem alakították ki.
Sok idő azonban erre nincs, mert a humán klinikai kísérletek már a második fázisba jutottak, amelyek eredményei szűk egy éven belül meglesznek. (Amennyiben ebben a szakaszban igazolódik a HIV-ellenes immunterápia hatékonysága - jelenleg minden vizsgálati eredmény erre utal -, akkor már csak a harmadik fázis marad hátra, amelyben már "csupán" a leghatékonyabb adagolást kell meghatározni.) A második kísérleti szakasz végére azonban már állnia kell az üzemnek, mert innen már csak egy lépés a piacra kerülés. Ráadásul a harmadik vizsgálati részt úgy tudják a leggyorsabban elvégezni, ha már közvetlenül a GI végzi a gyártást, nem pedig kiadják bérmunkába. Emellett a magyar, az amerikai és az európai gyógyszer-engedélyezési hatóságoknak is auditálniuk kell az üzemet még mielőtt a termelés elindulna, ami nem megy egyik napról a másikra. Ezek a szervezetek már a bejelentett termelési kapacitás meglétét is ellenőrzik, e nélkül nem adnak megfelelő minősítést.
Már ezért indokolt a gyártás gyors előkészítése, további fejlemény azonban, hogy tavaly szeptemberben megjelent az első amerikai befektető, aki kétmillió dollárt tett le a GI asztalára. Ők is belátható időn belül eredményeket szeretnének - jegyezte meg az ügyvezető igazgató. Utóbbi üzletet nem mellékesen az a New York-i székhelyű Rodman & Renshaw befektetési bank hozta össze, amelyet immár évek óta a globális biotechnológia egyik legbefolyásosabb pénzügyi szereplőjeként tartanak számon. Internetes oldaluk szerint tavaly a Wall Street Journal hét iparági elemzőjük közül hármat az Egyesült Államok legjobb öt szakembere közé sorolt. Közülük az egyik szúrta ki befektetési célpontként a Genetic Immunityt.
A történetnek ez a fejezete azonban messze nem ért véget: Lisziewicz Julianna épp a napokban egy újabb egyesült államokbeli "roadshow-n" vesz részt, amelyen a szeptemberinél lényegesen nagyobb forrásokat szeretne bevonni.
5.-es biológiakvíz: hány veséje van egy embernek? – 10 kérdés az emberi testről
Az ügyvezető igazgató szerint már az sem túl gyakori, hogy európai biotechnológiai vállalat amerikai partnerekre talál, ezzel a háttérrel azonban egyedülinek számítanak Magyarországon. A Rodman & Renshaw révén a GI a New York-i tőzsdéhez is közel került, miután a Wall Streeten "befektetői minősítést" kapott - tette hozzá. A vállalat papírjai a tervek szerint tavasszal megjelennek a tőzsdén kívüli kereskedésben.
Lisziewicz Zsolt kifejtette: a budapesti üzem nem a végleges bázis. Amennyiben a DermaVir piacra kerül és az igények évi egymillió adag fölé emelkednek, azonnal el kell kezdeni egy nagyobb kapacitású gyár felépítését. Erről még korai lenne beszélni - tette hozzá -, de ha a kísérletek igazolják a gyógyszeriparban újdonságnak számító kezelés hatékonyságát, a kereslet könnyen elérheti az egymilliós szintet.
Ez is érdekelhet
A Genetic Immunity ügyvezetőjének jelenlegi ismeretei szerint a hatékony kezeléshez évente csupán 6-8 alkalommal kellene a tapaszt felhelyezni. Ez azt jelenti, hogy ha a 33-35 millió regisztrált HIV-fertőzött mindössze öt százalékát kezelik majd ezzel az eljárással, tízmilliós nagyságrendben kellene gyártani a DermaVirt.
Legjobban: