Az Európai Bizottság a tagállamokkal közösen kész átgondolni az egyes oltóanyagok jóváhagyása felgyorsításának minden lehetséges módját. A szóvivő szavai szerint sor kerülhetne az uniós szintű sürgősségi engedély megadására a tagállamok közötti felelősség megosztásával. Amennyiben ez az alternatíva kiváltja a tagállamok érdeklődését, a testület azonnal elkezdi kidolgozni a javaslatot - mondta Stefan De Keersmaecker, azt azonban nem említette, hogy melyik koronavírus elleni vakcináról lenne szó. Mindazonáltal megjegyezte, hogy a biztonság és a hatékonyság továbbra is az uniós bizottság prioritásának középpontjában áll.
Így néz ki jelenleg az EU-s portfólió
A szóvivő kiemelte azt is, hogy a tagállamokkal szoros együttműködésben létrehozott uniós oltási stratégia keretében az Európai Bizottság egy 2,6 milliárd adag oltóanyagot tartalmazó portfóliót hozott létre a koronavírus-járvány elleni közös küzdelem részeként. Az uniós oltóanyag-portfólióban jelenleg a Moderna (460 millió adag), a Pfizer-BioNTech (600 millió adag), az AstraZeneca (400 millió adag), a Sanofi-GSK (300 millió adag), a Johnson and Johnson (400 millió adag) és a CureVac (405 millió adag) vállalatokkal aláírt vakcinabeszerzések szerepelnek. Emellett az uniós bizottság december közepén lezárta az amerikai Novavax vállalattal folytatott megbeszéléseket. A tervezett szerződés 100 millió adag, illetve akár további 100 millió adag oltóanyag megvásárlását tenné lehetővé az Európai Unió számára.
Van más lehetőség is
Az Európai Bizottság vezető szóvivője, Erik Mamer november végén úgy nyilatkozott, hogy az Európai Unióban elérhető vagy a jövőben elérhetővé váló oltóanyagoknak meg kell felelniük a vonatkozó uniós minőségi és jóváhagyási előírásoknak. Ugyanakkor felhívta a figyelmet arra, hogy ettől az előírástól a tagországok vészhelyzet esetén, sürgősségi eljárás keretében, ideiglenesen és korlátozott módon eltérhetnek, tehát akár az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) engedélye nélküli koronavírus-vakcinákat is forgalmazhatnak. A tagállamok a saját hatáskörben engedélyezett vakcinákat azonban kizárólag saját területükön forgalmazhatják, más uniós tagállamban nem.
Ezzel összefüggésben Stefan De Keersmaecker arról beszélt novemberi sajtótájékoztatóján, hogy az uniós engedély nélküli oltóanyag forgalomba hozatalával járó felelősséget az adott vakcinát alkalmazó tagállam viseli. Az Európai Bizottság azonban alapvetően azt támogatja, hogy az új típusú koronavírus ellen kifejlesztett, uniós területen alkalmazott vakcinák forgalomba hozatalát az Európai Gyógyszerügynökség engedélyezze. Az ügynökség ugyanis alaposan tanulmányozza az oltóanyagok hatékonyságát és biztonságosságát forgalomba hozatal előtt. Az eljárás nagyon fontos az európai állampolgárok biztonságának szavatolásához.
Koronavírus: jövő héten dől el egy vakcina európai sorsa - a részletekért olvassa el korábbi cikkünket!