Új magyar adatbázis a klinikai vizsgálatokról

Mától új adatbázis elérhetővé tételével segíti a klinikai vizsgálatok iránt érdeklődő orvosokat, betegeket az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet.

A hatóság honlapján elérhető lista a magyar gyógyszerhatóság által engedélyezett és magyarországi vizsgálóhelyeken futó klinikai vizsgálatok adatait tartalmazza. Eddig kizárólag az "EU Clinical Trials Register" nemzetközi adatbázis állt az érdeklődők rendelkezésére, amely az Európai Unióban végzett II-IV. fázisú felnőtt és valamennyi gyerek klinikai vizsgálat adatait tartalmazza.

Új magyar adatbázis indult a klinikai vizsgálatokról
Új magyar adatbázis indult a klinikai vizsgálatokról

Az OGYÉI az Európai Gyógyszerügynökséggel összhangban törekszik az átláthatóság növelésére a klinikai vizsgálatok engedélyezése területén is. Ezért a magyarországi hatóság igyekszik egy komplex, a betegek számára is informatív adatbázist publikálni. A mostani csak a kezdeti lépés, a hosszú távú cél, hogy a vizsgálóhelyek és vizsgálatvezetők is nyilvánosak legyenek. A jelenlegi, első körben havonta frissülő lista a 2017. január 1. és október 31. között engedélyt kapott fázis II-IV. vizsgálatok adatait tartalmazza - a frissítés során fokozatosan kerülnek majd publikálásra a 2017 előtt engedélyezett vizsgálatok.

A jelenlegi lista segítségével könnyen kereshetővé vált, hogy Magyarországon az egyes betegségek ("indikációk") területén milyen klinikai vizsgálatok kaptak engedélyt ("engedélyezve") vagy indultak már el ("megkezdve"). Ugyanakkor a vizsgálatokkal kapcsolatos, szakemberek számára fontos és részletes információkat továbbra is az "EU Clinical Trials Register" nemzetközi adatbázisban kell megkeresni a listában feltűntetett azonosítók segítségével. Javasolják a vizsgálat azonosítói közül az úgynevezett Eudra CT számot alkalmazni a lista és a regiszter közötti átjárhatóságra.

Változik a gyógyszertesztelés Magyarországon 2018-ban megváltozik az Európai Unióban a klinikai vizsgálatokra vonatkozó hivatalos engedélyeztetési eljárás, amelyben Magyarország már versenyelőnyre is szert tett. Részleteket korábbi cikkünkben olvashat.

Forrás: OGYÉI

5.-es biológiakvíz: hány veséje van egy embernek? – 10 kérdés az emberi testről

A legfrissebb tartalmainkért kövess minket a Google Hírekben, Facebookon, Instagramon, Viberen vagy YouTube-on!

40 felett erre figyeljenek a nők és a férfiak

Olvasd el aktuális cikkeinket!

Orvosmeteorológia
Fronthatás: Melegfront
Maximum: +6 °C
Minimum: -1 °C

Nyugat felől megnövekszik, megvastagszik a felhőzet. Késő este északnyugaton már előfordulhat havazás, havas eső. Az ország északkeleti felén ismét nagy területen lesz erős, helyenként viharos az északnyugati, nyugati szél, majd átmenetileg csillapodik a légmozgás. Késő este -5 és +4 fok között alakul a hőmérséklet. Úgy tűnik, a keddi nap számos időjárási jelenséget felvonultat. Lesz napsütés, havas eső, széllökések és zápor is.