Az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő ügynökség a napokban ismertette a Vaxzevria névre keresztelt oltóanyag folyamatban lévő vizsgálatának részeredményeit. Ezek alapján megerősítették, hogy a brit-svéd AstraZeneca gyógyszergyártó és az Oxfordi Egyetem közös vakcinája hatásos ellenszer az új típusú koronavírussal szemben. A Vaxzevria előnyei minden felnőtt korosztály esetében meghaladják a kockázatokat, és az oltóanyag esetleges mellékhatásának kockázata nem emelkedik az életkor függvényében. A rendelkezésre álló adatok szerint a vakcina legalább 80 százalékos hatékonyságot mutat.
Az előzmények
Az EMA azért végez rendkívüli vizsgálatot, mert március eleje óta több ország is bejelentette, hogy elővigyázatosságból ideiglenesen felfüggesztik az AstraZeneca COVID-19 elleni oltóanyagának használatát, miután több olyan esetet is jelentettek, amikor vérrög képződött a beoltottak szervezetében. A korlátozást egyes országok azóta feloldották, mások megerősítették. Az uniós ügynökség kiemelte, hogy a vérrögképződéssel járó megbetegedés - amely a trombociták számának alacsony számával áll összefüggésben - néhány esetben, eddig igen alacsony arányban fordult elő az AstraZeneca cég termékével beoltottak körében. Ilyen mellékhatás a becslések szerint 100 ezer beoltottból legfeljebb egy esetben fordulhat elő. Kiemelték ugyanakkor, hogy azonnal orvoshoz kell fordulniuk azoknak, akik tüneteket észlelnek a vakcinázás után.
A vizsgálat eredménye
A kockázatértékelő bizottság továbbra is azt javasolja, hogy a vakcina ismétlő oltását az első adag beadását követő 4. és 12. hét között adják be. Az értékelés alátámasztja, hogy az AstraZeneca vakcinája biztonságos, és hatékonyan képes megelőzni a koronavírus okozta betegséget, valamint csökkenti a kórházi kezelés és az elhalálozás kockázatát. Az EMA ugyanakkor úgy döntött - még április elején -, hogy Vaxzevria oltóanyag esetében a vérrögképződés esetleges veszélyét fel kell tüntetni a vakcina nagyon ritka mellékhatásaként.
COVID-oltás: mekkora a vérrög kockázata? Olvassa el a részleteket!