Ideiglenes intézkedésként felfüggeszti az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet(OGYÉI) a Letrox 50 mikrogramm tabletta egyes tételeinek forgalmazását. A gyógyszer a pajzsmirigyhormon hiányának és/vagy a pajzsmirigy működési zavarainak kezelésére szolgál. Hatóanyaga, a levotiroxin, szintetikus pajzsmirigyhormon – idézi az OGYÉI közleményét a Pénzcentrum.
Gondot okozhat a megváltozott segédanyag
A gyógyszerhatóság november 8-án úgy döntött, felfüggeszti a Letrox 50 mikrogramm tabletta (OGYI-T-7546) 21002A, 21004A tételeinek forgalmazását, mivel az régi és új formulával egyszerre volt forgalomban. Az érintett gyógyszer segédanyag-összetétele és a csomagolása még 2022 júniusától változott meg, azonban a korábban gyártott tételek sem tűntek el a patikákból. Az összetétel változása tehát nem a hatóanyagban, azaz nem a levotiroxinban vagy annak mennyiségében történt, hanem a segédanyagok terén. Viszont a gyógyszert rendszeresen szedők szervezete akár érzékenyen is reagálhat a segédanyagot érintő változásra, így történhettek pajzsmirigyhormon-szint eltérések.
Miután a beteg átállt az új segédanyag-összetételű tablettára, már nem szedhető a régiösszetételű változat – olvasható a felfüggesztés indoklásában.