HEPARIBENE Na 25 000 NE oldatos injekció
HEPARIBENE Na 25 000 NE oldatos injekció betegtájékoztatója
1. Milyen típusú gyógyszer a Heparibene Na 25 000 NE oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Vénás és artériás vérrögképződéssel járó (tromboembóliás) megbetegedések megelőzésére, kezelésére, egyes műtétek esetében a véralvadás megakadályozására szolgál.
2. Tudnivalók a Heparibene Na injekció alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Heparibene Na injekciót
- ha allergiás a heparin nátriumra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
- fokozott vérzéshajlammal járó betegség esetén,
- súlyos máj-, vese- vagy hasnyálmirigy-betegség esetén, valamint
- olyan betegségek, beavatkozások esetében melyek érsérüléssel, erős vérveszteséggel járhatnak együtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Heparibene Na injekció csak fokozott elővigyázatossággal alkalmazható- vese- és húgyúti kövek esetén,
- terhesség alatt,
- idősebb korban,
- egyéb a véralvadási folyamatokat befolyásoló szerekkel együtt alkalmazva.
Egyéb gyógyszerek és a Heparibene Na injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Vegye figyelembe, hogy ezek az adatok röviddel korábban alkalmazott gyógyszerekre is érvényesek lehetnek!
- A véralvadást befolyásoló hatóanyagok fokozott vérzékenységet válthatnak ki (pl. acetilszalicilsav).
- Nemszteroid gyulladásgátlók (pl. fenilbutazon, indometacin,) egyidejű alkalmazásakor lehetséges a heparin hatáserősödése.
- A Heparibene Na injekció számos egyéb gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet, ezért az együtt alkalmazott szerekről minden esetben tájékoztassa kezelőorvosát!
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Heparinnal kezelt szülőképes korú nők esetében a fogamzásgátlást meg kell beszélni az orvossal.
Alkalmazása terhesség és szoptatás alatt:
A heparin nem jut át a méhlepényen, és nem kerül be az anyatejbe, de az injekció terhesség és szoptatás ideje alatti alkalmazásáról jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat.
Ezért a készítményt terhesség alatt, főleg az első harmadban és szoptatás alatt nem szabad alkalmazni, kivéve, ha azt az orvos szükségesnek ítéli.
További fontos információk:
Szülés során véralvadásgátlókkal kezelt nők epidurális érzéstelenítése abszolút ellenjavallt. Ellenjavallt az alvadásgátló terápia vérzéshajlam, mint pl. fenyegető vetélés esetében.
A készítmény hatásai gépjárművezetéshez és agépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A készítmény a gépjárművezetést és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolja.
A Heparibene Na injekció benzil-alkoholt tartalmaz. A készítmény segédanyagként 50 mg benzil-alkoholt tartalmaz. A benzil-alkohol csecsemőknél és 3 év alatti gyermekeknél toxikus és allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Heparibene Na injekciót?
A heparint személyre szabottan kell adagolni!
Adagolása függ az alvadási értékektől, a betegség fajtájától és lefolyásától, a mellékhatásoktól, a beteg testsúlyától és korától.
Az injekciós oldat bőr alá (szubkután-sc.) és érbe adva (intravénásan), vagy hígítva intravénás infúzióként alkalmazható.
Bőr alá adott (szubkután) injekció:
Kisméretű tűvel, a testre merőlegesen, az ujjak közé csippentett hasi redőbe vagy a felső comb elülső oldalába kell beadni. A tű hegyén található cseppet beadás előtt le kell törölni, mivel felületi vérömlenyt, ill. ritkán helyi allergiás izgalmat okozhat.
Az alkalmazás időtartamáról a kezelőorvos dönt. Heparin-terápia esetén a véralvadási értékeket rendszeresen ellenőrizni kell.
Intravénás alkalmazás:
Az injekciós oldatot intravénásan vagy tartós cseppinfúzióban (pl. fiziológiás konyhasóoldat, Ringer-oldat, glükózoldat) kell beadni.
Az alkalmazás időtartamáról a kezelőorvos határoz.
Ha az előírtnál nagyobb mennyiségű Heparibene Na injekciót adtak be Önnek
Túladagolás tünetei: többnyire bőr-, nyálkahártya-, sebvérzések, a gyomor-bél és a húgy- és ivarszervi rendszerben előforduló vérzések, orrvérzés.
Rejtett vérzés jele lehet a vérnyomásesés, vagy egyéb tünetek. A fentiek jelentkezésekor forduljon orvoshoz. A kialakult túladagolási tüneteknek megfelelő terápia javasolt.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A heparin adagjától függően főleg bőr-, nyálkahártya-, sebvérzések, valamint a gyomor-bél és a húgy- és ivarszervi rendszerben előforduló vérzések gyakoribbá válásával kell számolni.
A kezelés alatt a vérkép változása következhet be.
Allergiás reakciók alakulhatnak ki, melyek a következők: émelygés, fejfájás, hőemelkedés, ízületi fájdalmak, csalánkiütés, hányás, viszketés, nehézlégzés, és vérnyomásesés.
Hosszabb alkalmazást (több hónap) követően, elsősorban nagyobb adagok adásakor és különösen arra hajlamos betegeknél csontritkulás fejlődhet ki.
Ritkán átmeneti hajhullás jelentkezhet. A hajnövekedés a heparin-kezelés befejezése után többnyire spontán, belátható időn belül megindul.
Az injekció a beadás helyén alkalmanként a bőr megvastagodását, pírt, elszíneződéseket és kisebb bevérzéseket figyeltek meg.
Heparibene Na injekció benzilalkohol-tartalma miatt ritkán túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Heparibene Na injekciót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Felbontás után 1 hétig használható fel.
Az injekciós oldat hosszabb tárolást követően sötétre színeződhet, amely azonban a terápiás hatást nem befolyásolja.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható / Felh./Exp.:( után ne alkalmazza a Heparibene Na injekciót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.>
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Heparibene Na injekció?
Hatóanyag: 1 üveg (5 ml) injekciós oldat 25 000 NE (sertésbél-nyálkahártyából kinyert) heparin-nátriumot tartalmaz.
Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid (a pH beállításához), kénsav (a pH beállításához), nátrium-klorid, benzil-alkohol, injekcióhoz való víz.
Milyen a Heparibene Na injekció készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen vagy halvány sárga színű, steril, vizes oldat.
Csomagolás:
5 ml oldat gumidugóval és rollnizott alumíniumkupakkal lezárt, PP műanyag védőlappal ellátott, színtelen injekciós üvegbe töltve.
Injekciós üvegek műanyag tálcában és dobozban.
Vénás és artériás vérrögképződéssel járó (tromboembóliás) megbetegedések megelőzésére, kezelésére, egyes műtétek esetében a véralvadás megakadályozására szolgál.
2. Tudnivalók a Heparibene Na injekció alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Heparibene Na injekciót
- ha allergiás a heparin nátriumra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
- fokozott vérzéshajlammal járó betegség esetén,
- súlyos máj-, vese- vagy hasnyálmirigy-betegség esetén, valamint
- olyan betegségek, beavatkozások esetében melyek érsérüléssel, erős vérveszteséggel járhatnak együtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Heparibene Na injekció csak fokozott elővigyázatossággal alkalmazható- vese- és húgyúti kövek esetén,
- terhesség alatt,
- idősebb korban,
- egyéb a véralvadási folyamatokat befolyásoló szerekkel együtt alkalmazva.
Egyéb gyógyszerek és a Heparibene Na injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Vegye figyelembe, hogy ezek az adatok röviddel korábban alkalmazott gyógyszerekre is érvényesek lehetnek!
- A véralvadást befolyásoló hatóanyagok fokozott vérzékenységet válthatnak ki (pl. acetilszalicilsav).
- Nemszteroid gyulladásgátlók (pl. fenilbutazon, indometacin,) egyidejű alkalmazásakor lehetséges a heparin hatáserősödése.
- A Heparibene Na injekció számos egyéb gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet, ezért az együtt alkalmazott szerekről minden esetben tájékoztassa kezelőorvosát!
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Heparinnal kezelt szülőképes korú nők esetében a fogamzásgátlást meg kell beszélni az orvossal.
Alkalmazása terhesség és szoptatás alatt:
A heparin nem jut át a méhlepényen, és nem kerül be az anyatejbe, de az injekció terhesség és szoptatás ideje alatti alkalmazásáról jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat.
Ezért a készítményt terhesség alatt, főleg az első harmadban és szoptatás alatt nem szabad alkalmazni, kivéve, ha azt az orvos szükségesnek ítéli.
További fontos információk:
Szülés során véralvadásgátlókkal kezelt nők epidurális érzéstelenítése abszolút ellenjavallt. Ellenjavallt az alvadásgátló terápia vérzéshajlam, mint pl. fenyegető vetélés esetében.
A készítmény hatásai gépjárművezetéshez és agépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A készítmény a gépjárművezetést és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolja.
A Heparibene Na injekció benzil-alkoholt tartalmaz. A készítmény segédanyagként 50 mg benzil-alkoholt tartalmaz. A benzil-alkohol csecsemőknél és 3 év alatti gyermekeknél toxikus és allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Heparibene Na injekciót?
A heparint személyre szabottan kell adagolni!
Adagolása függ az alvadási értékektől, a betegség fajtájától és lefolyásától, a mellékhatásoktól, a beteg testsúlyától és korától.
Az injekciós oldat bőr alá (szubkután-sc.) és érbe adva (intravénásan), vagy hígítva intravénás infúzióként alkalmazható.
Bőr alá adott (szubkután) injekció:
Kisméretű tűvel, a testre merőlegesen, az ujjak közé csippentett hasi redőbe vagy a felső comb elülső oldalába kell beadni. A tű hegyén található cseppet beadás előtt le kell törölni, mivel felületi vérömlenyt, ill. ritkán helyi allergiás izgalmat okozhat.
Az alkalmazás időtartamáról a kezelőorvos dönt. Heparin-terápia esetén a véralvadási értékeket rendszeresen ellenőrizni kell.
Intravénás alkalmazás:
Az injekciós oldatot intravénásan vagy tartós cseppinfúzióban (pl. fiziológiás konyhasóoldat, Ringer-oldat, glükózoldat) kell beadni.
Az alkalmazás időtartamáról a kezelőorvos határoz.
Ha az előírtnál nagyobb mennyiségű Heparibene Na injekciót adtak be Önnek
Túladagolás tünetei: többnyire bőr-, nyálkahártya-, sebvérzések, a gyomor-bél és a húgy- és ivarszervi rendszerben előforduló vérzések, orrvérzés.
Rejtett vérzés jele lehet a vérnyomásesés, vagy egyéb tünetek. A fentiek jelentkezésekor forduljon orvoshoz. A kialakult túladagolási tüneteknek megfelelő terápia javasolt.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A heparin adagjától függően főleg bőr-, nyálkahártya-, sebvérzések, valamint a gyomor-bél és a húgy- és ivarszervi rendszerben előforduló vérzések gyakoribbá válásával kell számolni.
A kezelés alatt a vérkép változása következhet be.
Allergiás reakciók alakulhatnak ki, melyek a következők: émelygés, fejfájás, hőemelkedés, ízületi fájdalmak, csalánkiütés, hányás, viszketés, nehézlégzés, és vérnyomásesés.
Hosszabb alkalmazást (több hónap) követően, elsősorban nagyobb adagok adásakor és különösen arra hajlamos betegeknél csontritkulás fejlődhet ki.
Ritkán átmeneti hajhullás jelentkezhet. A hajnövekedés a heparin-kezelés befejezése után többnyire spontán, belátható időn belül megindul.
Az injekció a beadás helyén alkalmanként a bőr megvastagodását, pírt, elszíneződéseket és kisebb bevérzéseket figyeltek meg.
Heparibene Na injekció benzilalkohol-tartalma miatt ritkán túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Heparibene Na injekciót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Felbontás után 1 hétig használható fel.
Az injekciós oldat hosszabb tárolást követően sötétre színeződhet, amely azonban a terápiás hatást nem befolyásolja.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható / Felh./Exp.:( után ne alkalmazza a Heparibene Na injekciót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.>
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Heparibene Na injekció?
Hatóanyag: 1 üveg (5 ml) injekciós oldat 25 000 NE (sertésbél-nyálkahártyából kinyert) heparin-nátriumot tartalmaz.
Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid (a pH beállításához), kénsav (a pH beállításához), nátrium-klorid, benzil-alkohol, injekcióhoz való víz.
Milyen a Heparibene Na injekció készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen vagy halvány sárga színű, steril, vizes oldat.
Csomagolás:
5 ml oldat gumidugóval és rollnizott alumíniumkupakkal lezárt, PP műanyag védőlappal ellátott, színtelen injekciós üvegbe töltve.
Injekciós üvegek műanyag tálcában és dobozban.
Kiszerelés: 5x
Törzskönyvi szám: OGYI-T-2216/01
- Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Teva Gyógyszergyár
- Hatóanyag: heparin sodium
- ATC: Heparin
- Normatív TB támogatás:
- Vényköteles:
- Közgyógyellátásra adható:
- Patikán kívül vásárolható:
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ Kiemelt támogatás:
- Üzemi baleset jogcím:
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja. © Vidal Next Kft. 2024
Olvasd el aktuális cikkeinket!
Orvosmeteorológia
Fronthatás:
Kettős front
Maximum:
+3 °C
Minimum:
-3 °C
Általában erősen felhős vagy borult idő várható, majd a délután északnyugat felől vékonyodik, szakadozik, csökken a felhőzet, de a keleti megyékben akár estig felhős maradhat az ég. Délelőttig a csapadékzóna az ország nagyobb részén áthalad, addig az északkeleti harmadban még havazásra, dél felé haladva egyre inkább havas esőre, esőre lehet számítani. Délután már csak a déli és keleti megyékben valószínű gyenge intenzitású - legfeljebb vegyes, estétől akár szilárd halmazállapotú - csapadék. Az északnyugati szél főként hazánk délnyugati felén megerősödik, Sopron és a Bakony környékén akár viharos lökések is előfordulhatnak. A legmagasabb nappali hőmérséklet 0 és +7 fok között alakul. Késő estére -5 és +2 fok közé hűl le a levegő. A kettős fronthatás miatt az arra érzékenyeknél fejfájás, ízületi fájdalom, vérnyomásingadozás jelentkezhet.
