NANO-ALBUMON 1 mg por oldatos injekcióhoz

1. Milyen típusú gyógyszer a Nano-Albumon és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az ampulla tartalmát nátrium-pertechnetát (^99mTc) oldattal elegyítve ^99mTc-Nano-Albumon injekció keletkezik. Ez a készítmény a beadást követően időlegesen felhalmozódik bizonyos szervekben vagy szövetekben (például a nyirokmirigyekben, csontvelőben vagy más szervben). Mivel radioaktív anyagot tartalmaz, kívülről speciális mérőberendezéssel (kamerával) kimutatható, és pontos kép kapható a radioaktivitás eloszlásáról a szerveken belül. Ilyen módon az orvos értékes információt kaphat a vizsgált szerv felépítéséről és működéséről.

A ^99mTc-Nano-Albumon injekciót csak diagnosztikus célra, szervek leképezésére használják.

Intravénás injekció esetén: csontvelő leképezésére.
Bőr alá beadott (szubkután) injekció esetén: nyirokcsomók, nyirokutak leképezése.

A ^99mTc-Nano-Albumon készítménnyel végzett leképezés segíti az orvost, hogy megvizsgálja Önt és dönthessen a kezelésről.


2. Tudnivalók a Nano-Albumon alkalmazása előtt

Nem alkalmazható a Nano-Albumon
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Amennyiben a nyirokutak teljesen elzáródtak.
- Terhesség esetén nyirokcsomók, nyirokutak leképezésekor.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Nano-Albumon alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A Nano-Albumon készítmény beadásakor kis mennyiségű radioaktivitás kerül a szervezetbe. Az ezzel járó kockázat igen alacsony, és a kezelőorvos csak akkor alkalmazza ezt a vizsgálati eljárást, ha a várható eredmény meghaladja a készítmény beadásával járó kockázatot.

Orvosa tájékoztatni fogja, ha a jelen gyógyszer használatát követően bármilyen speciális óvintézkedésre van szükség. Bármilyen további kérdésével kérjük, forduljon orvosához.
Adagonként 15 mg glükózt tartalmaz, amit diabétesz mellitusz (cukorbetegség) esetén figyelembe kell venni.

Egyéb gyógyszerek és a Nano-Albumon
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Terhesség esetén nyirokcsomók, nyirokutak leképezése céljából nem alkalmazható, csontvelő leképezésére csak külön megfontolás után alkalmazható terhességben.

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat. Előfordulhat, hogy orvosa elhalasztja a vizsgálatot a szoptatás befejezéséig, vagy megkéri Önt, hogy egy bizonyos ideig függessze fel a szoptatást addig, amíg a radioaktivitás teljesen ki nem ürül a szervezetéből.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.


3. Hogyan kell alkalmazni a Nano-Albumon-t?

A Nano-Albumon mindig kórházban vagy annak megfelelő körülmények között kerül alkalmazásra. A gyógyszert mindig szakképzett, a radioaktív anyagok biztonságos kezelésében gyakorlott személy fogja Önnek beadni.

Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy pontosan mennyi Nano-Albumon készítményt kell az Ön esetében alkalmazni. A dózis az értékelhető felvételhez szükséges minimális aktivitás lesz.

Alkalmazása gyermekeknél
Gyermekek esetében a testsúly alapján megállapított, alacsonyabb dózisokat kell alkalmazni.

Ha az előírtnál több Nano-Albumon került alkalmazásra
Mivel a ^99mTc-Nano-Albumon injekciót az orvos szigorúan szabályozott körülmények között adja be, nem valószínű a készítmény bármilyen túladagolása. Az Ön szervezetében maradó (^99mTc)-nanokolloid természetes úton, magától elveszti radioaktivitását 2 - 3 napon belül.

Ha elfelejtette alkalmazni a Nano-Albumon-t
Ennél a készítménynél ilyen eset nem lehetséges.

Ha idő előtt abbahagyja a Nano-Albumon alkalmazását
Ennél a készítménynél ez nem jelent kockázatot.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A túlérzékenység (beleértve a súlyos, életveszélyes, fatális anafilaxiás/anafilaktoid reakciókat is) lehetőségével mindig számolni kell. Azonnal hozzáférhetőeknek kell lenniük fejlett újraélesztési készletnek.

Minden egyes betegnél az ionizáló sugárzás alkalmazásának indokolt alapjának kell lennie: a valószínűsíthető diagnosztikai előny. Az adagolt aktivitásnak olyannak kell lennie, hogy az elvárt diagnosztikai vagy terápiás eredmény függvényében a sugárdózis a lehető legalacsonyabb legyen.

Az ionizáló sugárzás alkalmazása összefüggésben van a rák keletkezésével és örökletes károsodások kialakulásának lehetőségével. A diagnosztikai célú nukleáris medicina vizsgálatoknál a jelenlegi bizonyítékok azt mutatják, hogy az alkalmazott alacsony sugárdózis miatt ezek a nem kívánt mellékhatások alacsony gyakorisággal fordulnak elő.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.


5. Hogyan kell a Nano-Albumon-t tárolni?

A kórházi szakszemélyzet biztosítja, hogy a készítmény tárolása megfelelő körülmények között történjen, és ne használják fel a lejárati időn túl.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Nano-Albumon
- A készítmény hatóanyaga: human serum albumin colloid, ampullánként 1,0 mg
- Egyéb összetevők: ón(II)-klorid-dihidrát, glükóz, nátrium-dihidrogén-foszfát /dinátrium-hidrogén-foszfát.

Milyen a Nano-Albumon külleme és mit tartalmaz a csomagolás
8 ml térfogatú (Ph.Eur. I. típusú) átlátszó injekciós üveg , szilikonozott klorobutil dugóval, rollnizott alumínium kupakkal és világoskék lepattintható műanyag védőlappal lezárva.

1 doboz 6 injekciós üveget tartalmaz.