Augusztus 23-án csatlakozott a Semmelweis Egyetem egy új koronavírus-gyógyszer nemzetközi vizsgálatához. A hazai intézmény az Európai Unión belül először végzett betegvizsgálatot a program keretében, és EU-s szinten itt adták be másodikként a szóban forgó, klinikai vizsgálati fázisban lévő készítményt. Emellett intézményi szinten rekord rövid idő alatt történt meg a vizsgálat indításához szükséges engedélyeztetési és adminisztrációs eljárás. A klinikai vizsgálat még várhatóan egy hónapig tart majd az egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinikáján, dr. Merkely Béla rektor, klinikaigazgató vezetésével - olvasható az intézmény oldalán publikált közleményben .
Kik vehetnek rész a tesztelésben?
A klinikai gyógyszervizsgálatok esetében szigorú kritériumai vannak annak, hogy egy - a részvételre nyitott és alkalmasnak tűnő - beteg beválasztható-e a programba. A Semmelweis Egyetemre érkező COVID-19 betegek közül minden olyan páciensnek felajánlják a vizsgálatban való részvételt, aki megfelel a kritériumoknak - ismertette Merkely Béla. A rektor arra számít, hogy az esetszámok elmúlt időszakban tapasztalható növekedése nyomán a vizsgálatban résztvevők száma is emelkedni fog.
A lehetőség egyébként a kórházi fekvőbeteg-ellátást nem igénylő koronavírus-fertőzöttek számára nyitott. A tesztelésbe való bekapcsolódás további feltételeiről, a vizsgálat menetéről, valamint a jelentkezésről az Országos Gyógyszerészeti és Élelmiszer-egészségügyi Intézet (OGYÉI) által jóváhagyott betegtájékoztató anyagokban olvasható bővebb információ - itt és itt . A jelentkező koronavírusos pácienseknek az egyetem biztosítja majd a vizsgálatokon való részvételhez szükséges betegszállítást, természetesen a megfelelő járványügyi intézkedések mellett.
Erre kíváncsiak a szakemberek
A tájékoztatás szerint világszerte 400 vizsgálóközpontban, ezen belül Magyarországon hat helyszínen folyik a gyógyszer vizsgálata. A program célja annak igazolása, hogy az adott szájon át szedhető, antivirális készítmény csökkenti-e a COVID-19-betegség időtartamát és/vagy súlyosságát. A szakemberek azt remélik, hogy a szer - időben megkezdett kezelés esetén - csökkenti a kórházi kezelésre szoruló, súlyos koronavírusos esetek számát.
Önkéntes jelentkezőket várnak egy hazai fejlesztésű gyógyszerjelölt klinikai vizsgálatára, amely a súlyos lefolyású COVID-19 megelőzésében nyújthat segítséget. A várakozások szerint a szer hatásos lehet egyéb súlyos lefolyású légúti fertőzések esetén is.