A hivatalos határozat szerint április 8-án érkezett bejelentés az NNGYK-hoz az egyik egyetemi gyógyszertárból arról, hogy a kapszula a bliszteren belül poros. Az NNGYK laboratóriumi szakemberei mind a gyógyszertártól kapott mintát, mind egy patikában vásárolt – azonos tételszámú – ellenmintát megvizsgáltak. A vizsgálat során kiderült, hogy a zöld színű kapszulák felszíne mindkét esetében fehér porral volt szennyezett a gyártás során lezárt bliszteren belül.
Ennek okán az NNGYK május 2-án indított eljárást, és végül úgy döntött, hogy noha a minőségi hiba nem jelent betegbiztonsági kockázatot, mégis visszahívja és kivonja a forgalomból a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula érintett tételeit. Az indoklás szerint ugyanis a minőségi hiba, azaz a gyógyszer külleme alkalmas lehet arra, hogy megingassa a beteg előírt terápiába vetett bizalmát. Emellett helyettesítő készítmény is elérhető. Az érintett tételek gyártási száma: 38770523, 38780523 és 38360323.
A doxiciklin mint hatóanyag egy széles spektrumú antibiotikum, baktériumok szaporodását gátló készítmény. A minőségi hiba miatt visszahívott kemény kapszula elsősorban egyes légúti, húgyúti és ivarszervi, bőr- és lágyrész-, szemészeti és az emésztőrendszeri fertőzések, valamint a Lyme-kór kezelésére alkalmazható.
Ez is érdekelhet
Borítókép: Getty Images
Ha erre a 6 kérdésre igennel válaszolsz, nikotinfüggő vagy
Legjobban: