PIMAFUCORT kenőcs
PIMAFUCORT kenőcs betegtájékoztatója
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIMAFUCORT KENÔCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény az alábbi három aktív hatóanyagot tartalmazza:
- hidrokortizon, gyulladásgátló és viszketést gátló tulajdonsággal;
- neomicin, amely több baktériummal szemben aktív;
- natamicin, amely aktív a gombával, különösen az élesztőgombákkal szemben.
A készítmény olyan esetekben alkalmazható, amikor másodlagos bakteriális vagy gombafertőzésre kell gyanakodni, helyi szteroid kezelésre reagáló bőrelváltozások során.
A Pimafucort kenőcs a bőr szárazságát, repedését és hámlását előidéző, előbb említett krónikus bőrrendellenességek kezelésére ajánlott.
2. TUDNIVALÓK A PIMAFUCORT KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT
A Pimafucort kenőccsel történő kezelés rendszeres orvosi felügyeletet igényel, amelynek során ellenőrizhető a bőrrendellenesség gyógyulása.
Ne alkalmazza a Pimafucort kenőcsöt
- ha túlérzékeny (allergiás) a hidrokortizonra, neomicinre vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére. (natamicinnel szembeni allergiát idáig még nem tapasztaltak.)
- ha Önnek vírusok vagy paraziták által okozott bőrgyulladása van.
- Nem szabad továbbá sebekre, fekélyekre felvinni, valamint kortikoszteroid által előidézett bőrpanaszok (pl.: száj körüli bőrgyulladás, striák /bőrön megjelenő csíkok/ vagy a felhám elvékonyodása) kezelésére használni. A készítmény nem alkalmazható közönséges akne vagy rozácea (az arc bőrének gyulladásos bővérűsége), a bőrerek törékenysége, illetve bizonyos fiatalkori bőrbetegség (juvenilis plantáris dermatózis) kezelésére.
- ha Önnél neomicinnek vagy egyéb aminoglikozid antibiotikumnak ellenálló baktérium által okozott bőrpanasz áll fenn.
- A készítmény nem vihető bele olyan fülbe, ahol a dobhártya átfúródott, és nem vihető fel nyálkahártyákra, valamint a szem környékére sem, hogy elkerüljük annak esetleges kötőhártyára kerülését.
A Pimafucort kenőcs fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A készítmény hosszan tartó, nagy felületen, és/vagy gyermekeken való alkalmazásánál, záró kötés használatánál fokozott elővigyázatosság szükséges. (lásd 4. Lehetséges mellékhatások pontot).
A kezelés ideje alatt szedett vagy alkalmazott egyéb gyógyszerek
Jelenleg nem ismert olyan gyógyszerkölcsönhatás, mely a Pimafucort kenőcsnél előfordulna, ezért más gyógyszerekkel egyidejűleg is alkalmazható.
Mindazonáltal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség, szoptatás
Terhesség és szoptatás alatt a készítmény orvosi felügyelet alatt használható.
A készítményt szükség esetén, orvosi mérlegelést követően terhes és szoptató nők is alkalmazhatják. Azonban terhes és szoptató nők nem vihetnek fel nagy bőrfelületre Pimafucort-ot, hosszú időn át vagy fedőkötés alatt. A készítmény hosszan tartó alkalmazását szoptató nők mellén kerülni kell.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Nincs hatással az említett képességekre.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PIMAFUCORT KENŐCSÖT?
A Pimafucort kenőcsöt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Általában kis mennyiséget kell felvinni a sérült területre, naponta 2-4 alkalommal. A kezelés időtartama a legtöbb esetben kevesebb mint 14 nap.
Ha az előírtnál több Pimafucort kenőcsöt alkalmazott:
Egyszeri túladagoláskor toxikus mennyiségű neomicin felszívódása a gyakorlatban nem valószínű, hacsak nem a hallójáratokban, átlyukadt dobhártyán használják, közvetlen kapcsolatban a középfüllel. Egy kiszerelési egységnyi Pimafucort teljes tartalmának véletlen bevétele is valószínűleg mérgező hatások nélkül elviselhető. Mindazonáltal, ha a Pimafucort kenőcsöt egy gyermek véletlenül lenyeli, orvoshoz kell fordulni.
Hosszan tartó alkalmazásból eredő általános nemkívánatos hatások - különösen nagy felületeken, fedő kötés alkalmazásakor vagy gyermekeknél - elméletileg lehetségesek, de ilyen eseteket ezzel a készítménnyel kapcsolatban még nem írtak le. Az ilyen általános hatások közé tartozik az ödéma, a szomjúság és gyakori vizeletürítés, fáradtság, kimerültség, és étvágycsökkenés.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Pimafucort kenőcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A lehetséges mellékhatásokat az alábbi kategóriák szerint soroljuk fel:
Nagyon gyakori (≥1/10): 100 kezelt betegből legalább 10-nél előfordul.
Gyakori (≥1/100 - <1/10): 100 betegből 1-10-nél fordul elő.
Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100): 1000 betegből 1-10-nél fordul elő.
Ritka (≥1/10 000 - <1/1000): 10 000 betegből 1-10-nél fordul elő.
Nagyon ritka (<1/10 000): 100 000 betegből kevesebb, mint 10-nél fordul elő, ide értve az egyedi eseteket és az ismeretlen gyakoriságú eseteket is.
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Ritka: A bőr sorvadása és elvékonyodása, hajszálértágulat, apró bőrvérzés, csíkok a bőrön (stria), akne rozácea (az arc bőrének gyulladásos bővérűsége), szájkörnyéki bőrgyulladás, elszíntelenedés, túlzott szőrzetnövekedés; visszaesés, lassúbb gyógyulás;
Ezek többnyire a hidrokortizon helyi mellékhatásai, általában kialakulásuk kockázata növekszik a kezelés időtartamával, zárókötés alkalmazásával, arcon, bőrhajlatokban, nemi szervek tájékán vagy hajas fejbőrön történő használattal, azaz a készítmény hosszan tartó vagy nagy mennyiségű gyógyszerrel történő használata eredményeként.
Endokrin betegségek és tünetek
Ritka (>1/10 000, <1/1000): mellékvesekéreg működésének gátlása.
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka (>1/10 000, <1/1000): kontakt allergia a neomicinnel.
Szembetegségek és szemészeti tünetek:
nagyon ritka (<1/10 000): megnövekedett szembelnyomás, zöldhályog vagy szürkehályog.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A PIMAFUCORT KENŐCSÖT TÁROLNI?
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza Pimafucort kenőcsöt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Pimafucort kenőcs?
- A készítmény hatóanyaga(i) mikronizált hidrokortizon 10,0 mg, natamicin 10,0 mg, neomicin 3500 NE (nemzetközi egység) 1 g kenőcsben.
- Egyéb összetevők: polietilén olajos gél (folyékony paraffin, polietilén).
Milyen a Pimafucort kenőcs készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A gyógyszer világos krém színű, könnyen kenhető és vízzel lemosható kenőcs. A belső oldalán védőlakkal bevont alumínium tubusba töltött Pimafucort kenőcs 15 g tömegű.
A készítmény az alábbi három aktív hatóanyagot tartalmazza:
- hidrokortizon, gyulladásgátló és viszketést gátló tulajdonsággal;
- neomicin, amely több baktériummal szemben aktív;
- natamicin, amely aktív a gombával, különösen az élesztőgombákkal szemben.
A készítmény olyan esetekben alkalmazható, amikor másodlagos bakteriális vagy gombafertőzésre kell gyanakodni, helyi szteroid kezelésre reagáló bőrelváltozások során.
A Pimafucort kenőcs a bőr szárazságát, repedését és hámlását előidéző, előbb említett krónikus bőrrendellenességek kezelésére ajánlott.
2. TUDNIVALÓK A PIMAFUCORT KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT
A Pimafucort kenőccsel történő kezelés rendszeres orvosi felügyeletet igényel, amelynek során ellenőrizhető a bőrrendellenesség gyógyulása.
Ne alkalmazza a Pimafucort kenőcsöt
- ha túlérzékeny (allergiás) a hidrokortizonra, neomicinre vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére. (natamicinnel szembeni allergiát idáig még nem tapasztaltak.)
- ha Önnek vírusok vagy paraziták által okozott bőrgyulladása van.
- Nem szabad továbbá sebekre, fekélyekre felvinni, valamint kortikoszteroid által előidézett bőrpanaszok (pl.: száj körüli bőrgyulladás, striák /bőrön megjelenő csíkok/ vagy a felhám elvékonyodása) kezelésére használni. A készítmény nem alkalmazható közönséges akne vagy rozácea (az arc bőrének gyulladásos bővérűsége), a bőrerek törékenysége, illetve bizonyos fiatalkori bőrbetegség (juvenilis plantáris dermatózis) kezelésére.
- ha Önnél neomicinnek vagy egyéb aminoglikozid antibiotikumnak ellenálló baktérium által okozott bőrpanasz áll fenn.
- A készítmény nem vihető bele olyan fülbe, ahol a dobhártya átfúródott, és nem vihető fel nyálkahártyákra, valamint a szem környékére sem, hogy elkerüljük annak esetleges kötőhártyára kerülését.
A Pimafucort kenőcs fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A készítmény hosszan tartó, nagy felületen, és/vagy gyermekeken való alkalmazásánál, záró kötés használatánál fokozott elővigyázatosság szükséges. (lásd 4. Lehetséges mellékhatások pontot).
A kezelés ideje alatt szedett vagy alkalmazott egyéb gyógyszerek
Jelenleg nem ismert olyan gyógyszerkölcsönhatás, mely a Pimafucort kenőcsnél előfordulna, ezért más gyógyszerekkel egyidejűleg is alkalmazható.
Mindazonáltal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség, szoptatás
Terhesség és szoptatás alatt a készítmény orvosi felügyelet alatt használható.
A készítményt szükség esetén, orvosi mérlegelést követően terhes és szoptató nők is alkalmazhatják. Azonban terhes és szoptató nők nem vihetnek fel nagy bőrfelületre Pimafucort-ot, hosszú időn át vagy fedőkötés alatt. A készítmény hosszan tartó alkalmazását szoptató nők mellén kerülni kell.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Nincs hatással az említett képességekre.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PIMAFUCORT KENŐCSÖT?
A Pimafucort kenőcsöt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Általában kis mennyiséget kell felvinni a sérült területre, naponta 2-4 alkalommal. A kezelés időtartama a legtöbb esetben kevesebb mint 14 nap.
Ha az előírtnál több Pimafucort kenőcsöt alkalmazott:
Egyszeri túladagoláskor toxikus mennyiségű neomicin felszívódása a gyakorlatban nem valószínű, hacsak nem a hallójáratokban, átlyukadt dobhártyán használják, közvetlen kapcsolatban a középfüllel. Egy kiszerelési egységnyi Pimafucort teljes tartalmának véletlen bevétele is valószínűleg mérgező hatások nélkül elviselhető. Mindazonáltal, ha a Pimafucort kenőcsöt egy gyermek véletlenül lenyeli, orvoshoz kell fordulni.
Hosszan tartó alkalmazásból eredő általános nemkívánatos hatások - különösen nagy felületeken, fedő kötés alkalmazásakor vagy gyermekeknél - elméletileg lehetségesek, de ilyen eseteket ezzel a készítménnyel kapcsolatban még nem írtak le. Az ilyen általános hatások közé tartozik az ödéma, a szomjúság és gyakori vizeletürítés, fáradtság, kimerültség, és étvágycsökkenés.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Pimafucort kenőcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A lehetséges mellékhatásokat az alábbi kategóriák szerint soroljuk fel:
Nagyon gyakori (≥1/10): 100 kezelt betegből legalább 10-nél előfordul.
Gyakori (≥1/100 - <1/10): 100 betegből 1-10-nél fordul elő.
Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100): 1000 betegből 1-10-nél fordul elő.
Ritka (≥1/10 000 - <1/1000): 10 000 betegből 1-10-nél fordul elő.
Nagyon ritka (<1/10 000): 100 000 betegből kevesebb, mint 10-nél fordul elő, ide értve az egyedi eseteket és az ismeretlen gyakoriságú eseteket is.
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Ritka: A bőr sorvadása és elvékonyodása, hajszálértágulat, apró bőrvérzés, csíkok a bőrön (stria), akne rozácea (az arc bőrének gyulladásos bővérűsége), szájkörnyéki bőrgyulladás, elszíntelenedés, túlzott szőrzetnövekedés; visszaesés, lassúbb gyógyulás;
Ezek többnyire a hidrokortizon helyi mellékhatásai, általában kialakulásuk kockázata növekszik a kezelés időtartamával, zárókötés alkalmazásával, arcon, bőrhajlatokban, nemi szervek tájékán vagy hajas fejbőrön történő használattal, azaz a készítmény hosszan tartó vagy nagy mennyiségű gyógyszerrel történő használata eredményeként.
Endokrin betegségek és tünetek
Ritka (>1/10 000, <1/1000): mellékvesekéreg működésének gátlása.
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka (>1/10 000, <1/1000): kontakt allergia a neomicinnel.
Szembetegségek és szemészeti tünetek:
nagyon ritka (<1/10 000): megnövekedett szembelnyomás, zöldhályog vagy szürkehályog.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A PIMAFUCORT KENŐCSÖT TÁROLNI?
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza Pimafucort kenőcsöt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Pimafucort kenőcs?
- A készítmény hatóanyaga(i) mikronizált hidrokortizon 10,0 mg, natamicin 10,0 mg, neomicin 3500 NE (nemzetközi egység) 1 g kenőcsben.
- Egyéb összetevők: polietilén olajos gél (folyékony paraffin, polietilén).
Milyen a Pimafucort kenőcs készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A gyógyszer világos krém színű, könnyen kenhető és vízzel lemosható kenőcs. A belső oldalán védőlakkal bevont alumínium tubusba töltött Pimafucort kenőcs 15 g tömegű.
Kiszerelés: 15 g
Törzskönyvi szám: OGYI-T-626/01
- Forgalomba hozatali engedély jogosultja: LEO Pharma A/S
- Hatóanyag: összetett: hydrocortisone, natamycin, neomycin
- ATC: Hydrocortisone és antibioticumok
- Normatív TB támogatás:
- Vényköteles:
- Közgyógyellátásra adható:
- Patikán kívül vásárolható:
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ Kiemelt támogatás:
- Üzemi baleset jogcím:
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja. © Vidal Next Kft. 2025
Olvasd el aktuális cikkeinket!
Orvosmeteorológia
Fronthatás:
Hidegfront
Maximum:
+23 °C
Minimum:
+11 °C
Sok napsütés várható gomolyfelhő-képződéssel. A déli óráktól elszórtan fordulhat elő zápor, zivatar. A zivatarokat felhőszakadás, illetve erős vagy viharos széllökések kísérhetik. Általában gyenge vagy mérsékelt marad a légmozgás. A legmagasabb nappali hőmérséklet 21 és 26 fok között alakul. Ma még szép idő lesz, de aztán eső és napsütés váltja egymást, az érkező hidegfront pedig az arra érzékenyeknél kellemetlen tüneteket okozhat.
